Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orální motorické terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou

19. března 2023 aktualizováno: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University

Účinky orální motorické terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou; Randomizovaná kontrolní zkouška

: CP je neurovývojový stav. Soubor nevratných poruch vývoje pohybu a držení těla, vedoucí k omezení aktivity. Získaná CP může být výsledkem různých problémů, které se objeví po prvních 28 dnech existence dítěte. Diagnózu CP lze nyní provést již za 16 týdnů. řečoví patologové (SLP) začali spolupracovat s OT a PT pro kojence a batolata, kteří také bojují s vadami řeči, poruchami krmení a polykání. Pro jejich léčbu byla navržena orální motorická cvičení (OME), také známá jako „ústní cvičení“, „neřečový orální motorický trénink“ a „orální motorická léčba“. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky orálních motorických cvičení u dětí s dětskou mozkovou obrnou, které mají potíže s krmením a polykáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Více než 17 milionů lidí na celém světě žije s dětskou mozkovou obrnou (DMO), což z ní činí nejčastější tělesné postižení u dětí. CP je neurovývojový stav[1]. Dětská mozková obrna je přiléhavá klasifikace stavu a s ním spojených deficitů, protože slovo cerebrální znamená „týkající se mozku“ a obrna znamená „ztráta svalové kontroly“. Soubor ireverzibilních poruch vývoje pohybu a držení těla, vedoucí k omezení aktivity, které jsou spojeny s neprogresivními poruchami, ke kterým došlo ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence, byl v roce 2005 zvolen jako oficiální definice CP v Mezinárodním konsensu [2 ]. Je důležité mít na paměti, že fráze "mozková obrna" se vztahuje na spektrum onemocnění, z nichž každý má svůj vlastní jedinečný vzhled, soubor příznaků a míru prevalence v běžné populaci. Kromě muskuloskeletálních a neurologických příznaků CP je běžná také epilepsie a další smyslové a kognitivní poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán
        • Hafiza Shabnum Noor
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Hafiza Shabnum Noor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s CP již diagnostikovaly potíže s krmením a polykáním.
  2. Věkové rozmezí: 4 až 13 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmikoli komorbidními stavy, jako je nekontrolovaná epilepsie.
  2. Pacienti na NG nebo vyživovací sondě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální motorická terapie
Jedná se o cvičení určená ke zvýšení rozsahu pohybů jazyka, rtů a čelistí, což pomáhá při řeči a/nebo polykání. Je důležité posouvat určenou oblast co nejdále v každém směru, dokud neucítíte, jak se svaly natahují. Zastavte se, pokud cítíte nějakou bolest, a řekněte to logopedovi nebo lékaři. Cvičte tato cvičení jednou až 10krát denně.
V tradiční terapii budeme pacientům poskytovat kognitivní a artikulační terapii.
Ostatní jména:
  • Tradiční terapie
Jiný: Tradiční terapie
týdne byla zajištěna tradiční logopedická terapie. Používaly se předjazykové dovednosti (vokalizace), manuální znakové jazyky, gesta, obrázkové komunikační tabule, komunikační zařízení s hlasovým výstupem. Hraní a mluvení, používání obrázků, knih, předmětů nebo probíhajících událostí k podpoře rozvoje jazyka. Využití opakovacích cvičení k budování řečových a jazykových dovedností.
V tradiční terapii budeme pacientům poskytovat kognitivní a artikulační terapii.
Ostatní jména:
  • Tradiční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krmení Oral Motor stupnice
Časové okno: až 16 týdnů
Tento nástroj se používá k hodnocení držení těla, pohyblivosti čelistí, aktivity jazyka, rtů, chování při krmení, abnormálních reflexů a kontroly dýchání.
až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti a frekvence slintání
Časové okno: až 24 týdnů
Tento nástroj se používá ke kontrole závažnosti slintání
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Orální motorická terapie

3
Předplatit