- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05792709
Účinky orální motorické terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou
19. března 2023 aktualizováno: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Účinky orální motorické terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou; Randomizovaná kontrolní zkouška
: CP je neurovývojový stav.
Soubor nevratných poruch vývoje pohybu a držení těla, vedoucí k omezení aktivity.
Získaná CP může být výsledkem různých problémů, které se objeví po prvních 28 dnech existence dítěte.
Diagnózu CP lze nyní provést již za 16 týdnů.
řečoví patologové (SLP) začali spolupracovat s OT a PT pro kojence a batolata, kteří také bojují s vadami řeči, poruchami krmení a polykání.
Pro jejich léčbu byla navržena orální motorická cvičení (OME), také známá jako „ústní cvičení“, „neřečový orální motorický trénink“ a „orální motorická léčba“.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky orálních motorických cvičení u dětí s dětskou mozkovou obrnou, které mají potíže s krmením a polykáním.
Přehled studie
Detailní popis
Více než 17 milionů lidí na celém světě žije s dětskou mozkovou obrnou (DMO), což z ní činí nejčastější tělesné postižení u dětí.
CP je neurovývojový stav[1].
Dětská mozková obrna je přiléhavá klasifikace stavu a s ním spojených deficitů, protože slovo cerebrální znamená „týkající se mozku“ a obrna znamená „ztráta svalové kontroly“.
Soubor ireverzibilních poruch vývoje pohybu a držení těla, vedoucí k omezení aktivity, které jsou spojeny s neprogresivními poruchami, ke kterým došlo ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence, byl v roce 2005 zvolen jako oficiální definice CP v Mezinárodním konsensu [2 ].
Je důležité mít na paměti, že fráze "mozková obrna" se vztahuje na spektrum onemocnění, z nichž každý má svůj vlastní jedinečný vzhled, soubor příznaků a míru prevalence v běžné populaci.
Kromě muskuloskeletálních a neurologických příznaků CP je běžná také epilepsie a další smyslové a kognitivní poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s CP již diagnostikovaly potíže s krmením a polykáním.
- Věkové rozmezí: 4 až 13 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli komorbidními stavy, jako je nekontrolovaná epilepsie.
- Pacienti na NG nebo vyživovací sondě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Orální motorická terapie
Jedná se o cvičení určená ke zvýšení rozsahu pohybů jazyka, rtů a čelistí, což pomáhá při řeči a/nebo polykání.
Je důležité posouvat určenou oblast co nejdále v každém směru, dokud neucítíte, jak se svaly natahují.
Zastavte se, pokud cítíte nějakou bolest, a řekněte to logopedovi nebo lékaři.
Cvičte tato cvičení jednou až 10krát denně.
|
V tradiční terapii budeme pacientům poskytovat kognitivní a artikulační terapii.
Ostatní jména:
|
Jiný: Tradiční terapie
týdne byla zajištěna tradiční logopedická terapie.
Používaly se předjazykové dovednosti (vokalizace), manuální znakové jazyky, gesta, obrázkové komunikační tabule, komunikační zařízení s hlasovým výstupem.
Hraní a mluvení, používání obrázků, knih, předmětů nebo probíhajících událostí k podpoře rozvoje jazyka.
Využití opakovacích cvičení k budování řečových a jazykových dovedností.
|
V tradiční terapii budeme pacientům poskytovat kognitivní a artikulační terapii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krmení Oral Motor stupnice
Časové okno: až 16 týdnů
|
Tento nástroj se používá k hodnocení držení těla, pohyblivosti čelistí, aktivity jazyka, rtů, chování při krmení, abnormálních reflexů a kontroly dýchání.
|
až 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice závažnosti a frekvence slintání
Časové okno: až 24 týdnů
|
Tento nástroj se používá ke kontrole závažnosti slintání
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Orální motorická terapie
-
Yeditepe UniversityNábor
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
New York UniversityNábor
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University GhentUniversity Hospital, GhentZatím nenabíráme