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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05792709
Effets de la thérapie motrice orale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
19 mars 2023 mis à jour par: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Effets de la thérapie motrice orale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ; Un essai contrôlé randomisé
: La CP est une maladie neurodéveloppementale.
Ensemble de déficiences irréversibles du développement du mouvement et de la posture, entraînant une limitation de l'activité.
La PC acquise peut être le résultat de divers problèmes qui surviennent après les 28 premiers jours de l'existence d'un bébé.
Un diagnostic de CP peut désormais être posé dès 16 semaines.
les orthophonistes (orthophonistes) ont commencé à collaborer avec les ergothérapeutes et les physiothérapeutes pour les nourrissons et les tout-petits qui sont également aux prises avec des troubles de la parole, des troubles de l'alimentation et de la déglutition.
Des exercices moteurs oraux (OME), également appelés «exercices buccaux», «entraînement moteur oral sans parole» et «traitement moteur oral» ont été conçus pour leur traitement.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets des exercices de motricité orale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ayant des difficultés d'alimentation et de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 17 millions de personnes dans le monde vivent avec la paralysie cérébrale (PC), ce qui en fait le handicap physique le plus courant chez les enfants.
La CP est une maladie neurodéveloppementale[1].
La paralysie cérébrale est une classification appropriée de la condition et de ses déficits associés, car le mot cérébral signifie "concernant le cerveau" et la paralysie signifie "perte de contrôle musculaire".
Un ensemble de déficiences irréversibles du développement du mouvement et de la posture, entraînant une limitation de l'activité, qui sont liées à des perturbations non progressives survenues dans le cerveau du fœtus ou du nourrisson en développement, a été choisi comme définition officielle de la PC en 2005 par le Consensus international [2 ].
Il est important de garder à l'esprit que l'expression « paralysie cérébrale » fait référence à un éventail de conditions, chacune ayant sa propre apparence, son ensemble de symptômes et son taux de prévalence au sein de la population générale.
Outre les symptômes musculo-squelettiques et neurologiques de la PC, l'épilepsie et d'autres troubles sensoriels et cognitifs sont également courants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants PC déjà diagnostiqués avec des difficultés d'alimentation et de déglutition.
- Tranche d'âge : 4 à 13 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies comorbides telles que l'épilepsie non contrôlée.
- Patients sous NG ou sonde d'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie motrice orale
Ce sont des exercices conçus pour augmenter l'amplitude des mouvements de la langue, des lèvres et de la mâchoire, ce qui a aidé à parler et/ou à avaler.
Il est important de déplacer la zone désignée aussi loin que possible dans chaque direction jusqu'à sentir les muscles s'étirer.
Arrêtez-vous si vous ressentez une douleur et parlez-en à votre orthophoniste ou à votre médecin.
Pratiquez ces exercices, une fois, 10 fois par jour.
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En thérapie traditionnelle, nous donnerons une thérapie cognitive et articulatoire aux patients.
Autres noms:
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Autre: Thérapie traditionnelle
semaines d'orthophonie traditionnelle.
Les compétences pré-langagières (vocalisations), les langues des signes manuelles, les gestes, les tableaux de communication d'images, les dispositifs de communication à sortie vocale ont été utilisés.
Jouer et parler, utiliser des images, des livres, des objets ou des événements en cours pour aider au développement du langage.
Utilisation d'exercices de répétition pour développer les compétences de la parole et du langage.
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En thérapie traditionnelle, nous donnerons une thérapie cognitive et articulatoire aux patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de moteur oral d'alimentation
Délai: jusqu'à 16 semaines
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Cet outil est utilisé pour évaluer la posture, la mobilité de la mâchoire, l'activité de la langue, les lèvres, le comportement alimentaire, les réflexes anormaux et le contrôle de la respiration
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jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité et de fréquence de la bave
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Cet outil est utilisé pour vérifier la gravité de la bave
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Chercheur principal: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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