- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05792709
Effekter av oral motorisk terapi hos barn med cerebral pares
19 mars 2023 uppdaterad av: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Effekter av oral motorisk terapi hos barn med cerebral pares; Ett randomiserat kontrollförsök
: CP är ett neuroutvecklingstillstånd.
En uppsättning irreversibla försämringar av rörelse- och hållningsutveckling, vilket resulterar i aktivitetsbegränsning.
Förvärvad CP kan vara resultatet av en mängd olika problem som uppstår efter de första 28 dagarna av en babys existens.
En CP-diagnos kan nu ställas redan efter 16 veckor.
logopeder (SLP) började samarbeta med OT och PT för spädbarn och småbarn som också kämpar med talstörningar, matnings- och sväljstörningar.
Oral motoriska övningar (OMEs), även känd som "munövningar", "icke-tal oral motorisk träning" och "oral motorisk behandling" utformades för deras behandling.
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av orala motoriska övningar hos barn med cerebral pares som har svårt att äta och svälja.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över 17 miljoner människor över hela världen lever med cerebral pares (CP), vilket gör det till det vanligaste fysiska handikappet bland barn.
CP är ett neuroutvecklingstillstånd[1].
Cerebral pares är en passande klassificering av tillståndet och dess associerade brister eftersom ordet cerebral betyder "angående hjärnan" och pares betyder "förlust av muskelkontroll."
En uppsättning irreversibla försämringar av rörelse- och hållningsutveckling, vilket resulterar i aktivitetsbegränsning, som är kopplade till icke-progressiva störningar som inträffade i det utvecklande fostret eller spädbarnshjärnan, valdes som den officiella definitionen av CP 2005 av International Consensus [2 ].
Det är viktigt att komma ihåg att frasen "cerebral pares" hänvisar till ett spektrum av tillstånd, som var och en har sitt eget unika utseende, uppsättning symtom och prevalensfrekvens inom den allmänna befolkningen.
Förutom de muskuloskeletala och neurologiska symtomen vid CP är epilepsi och andra sensoriska och kognitiva funktionsnedsättningar också vanliga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CP-barn har redan diagnosen matnings- och sväljsvårigheter.
- Åldersintervall: 4 till 13 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med några andra sjukdomstillstånd som okontrollerad epilepsi.
- Patienter på NG eller sond.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oral motorisk terapi
Det här är övningar utformade för att öka rörelseomfånget i tungan, läpparna och käken, vilket hjälpte till med tal och/eller sväljfunktion.
Det är viktigt att flytta det avsedda området så långt som möjligt i varje riktning tills du känner att musklerna sträcker sig.
Sluta om du känner någon smärta och nämn det för logoped eller läkare.
Öva dessa övningar, en gång, 10 gånger om dagen.
|
I Traditionell terapi kommer vi att ge kognitiv och artikulationsterapi till patienterna.
Andra namn:
|
|
Övrig: Traditionell terapi
veckor traditionell logopedi.
Förkunskaper för språk (vokaliseringar), manuella teckenspråk, gester, bildkommunikationstavlor, röstutgångskommunikationsenheter användes.
Att leka och prata, använda bilder, böcker, föremål eller pågående händelser för att hjälpa språkutvecklingen.
Användning av repetitionsövningar för att bygga upp tal- och språkkunskaper.
|
I Traditionell terapi kommer vi att ge kognitiv och artikulationsterapi till patienterna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feeding Oral Motor-våg
Tidsram: upp till 16 veckor
|
Detta verktyg används för att utvärdera hållning, käkrörlighet, tungaktivitet, läppar, matningsbeteende, onormala reflexer och andningskontroll
|
upp till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dreglande svårighetsgrad och frekvensskala
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Detta verktyg används för att kontrollera svårighetsgraden av dregling
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Huvudutredare: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .