- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792709
Efekty oralnej terapii ruchowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
19 marca 2023 zaktualizowane przez: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Efekty Doustnej Terapii Ruchowej u Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym; Randomizowana próba kontrolna
: CP jest stanem neurorozwojowym.
Zespół nieodwracalnych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, skutkujących ograniczeniem aktywności.
Nabyta MPD może być wynikiem różnych problemów, które pojawiają się po pierwszych 28 dniach życia dziecka.
Diagnozę CP można teraz postawić już w 16 tygodniu.
patolodzy mowy i języka (SLP) rozpoczęli współpracę z OT i PT dla niemowląt i małych dzieci, które również zmagają się z wadami wymowy, zaburzeniami karmienia i połykania.
Do ich leczenia zaprojektowano ćwiczenia motoryczne jamy ustnej (OME), znane również jako „ćwiczenia ust”, „trening motoryki jamy ustnej bez mowy” i „leczenie motoryki jamy ustnej”.
Celem pracy była ocena efektów ćwiczeń ruchowych jamy ustnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym mających trudności w karmieniu i połykaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 17 milionów ludzi na całym świecie cierpi na mózgowe porażenie dziecięce (MPD), co czyni je najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną wśród dzieci.
MPD jest stanem neurorozwojowym [1].
Porażenie mózgowe jest odpowiednią klasyfikacją stanu i związanych z nim deficytów, ponieważ słowo mózgowe oznacza „dotyczący mózgu”, a porażenie mózgowe oznacza „utratę kontroli nad mięśniami”.
Zespół nieodwracalnych upośledzeń ruchu i rozwoju postawy, skutkujących ograniczeniem aktywności, które są związane z niepostępującymi zaburzeniami, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia, został wybrany jako oficjalna definicja MPD w 2005 roku przez International Consensus [2]. ].
Należy pamiętać, że wyrażenie „porażenie mózgowe” odnosi się do spektrum schorzeń, z których każdy ma swój niepowtarzalny wygląd, zestaw objawów i częstość występowania w populacji ogólnej.
Oprócz objawów mięśniowo-szkieletowych i neurologicznych CP, często występują również padaczka oraz inne zaburzenia czuciowe i poznawcze
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z MPD mają już zdiagnozowane problemy z karmieniem i połykaniem.
- Przedział wiekowy: od 4 do 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niekontrolowana padaczka.
- Pacjenci na NG lub zgłębniku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa jamy ustnej
Są to ćwiczenia mające na celu zwiększenie zakresu ruchu języka, warg i szczęki, które pomogły w mówieniu i/lub funkcjonowaniu połykania.
Ważne jest, aby przesuwać wyznaczony obszar tak daleko, jak to możliwe w każdym kierunku, aż poczujesz rozciąganie mięśni.
Przestań, jeśli poczujesz ból i powiedz o tym logopedowi lub lekarzowi.
Ćwicz te ćwiczenia raz na zawsze, 10 razy dziennie.
|
W terapii Tradycyjnej prowadzimy terapię poznawczą i artykulacyjną pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Tradycyjna terapia
tygodni została zapewniona tradycyjna terapia logopedyczna.
Wykorzystano umiejętności przedjęzykowe (wokalizacje), ręczne języki migowe, gesty, tablice do komunikacji obrazkowej, urządzenia do komunikacji głosowej.
Bawiąc się i rozmawiając, używając obrazków, książek, przedmiotów lub bieżących wydarzeń, aby pomóc w rozwoju języka.
Wykorzystanie ćwiczeń powtarzalnych do budowania umiejętności mowy i języka.
|
W terapii Tradycyjnej prowadzimy terapię poznawczą i artykulacyjną pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie jamy ustnej Skala motoryczna
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
To narzędzie służy do oceny postawy, ruchomości żuchwy, aktywności języka, warg, zachowań żywieniowych, nieprawidłowych odruchów i kontroli oddechu
|
do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia i częstotliwości ślinotoku
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
To narzędzie służy do sprawdzania nasilenia ślinotoku
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Główny śledczy: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Terapia ruchowa jamy ustnej
-
Université de MontréalSt. Justine's HospitalZakończonyObturacyjny bezdech sennyKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy