- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792709
Efeitos da Terapia Motora Oral em Crianças com Paralisia Cerebral
19 de março de 2023 atualizado por: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Efeitos da Terapia Motora Oral em Crianças com Paralisia Cerebral; Um estudo de controle randomizado
: PC é uma condição de neurodesenvolvimento.
Conjunto de deficiências irreversíveis do desenvolvimento do movimento e da postura, resultando em limitação da atividade.
A PC adquirida pode ser o resultado de uma variedade de problemas que surgem após os primeiros 28 dias de vida de um bebê.
Um diagnóstico de CP agora pode ser feito em 16 semanas.
fonoaudiólogos (SLPs) começaram a colaborar com OTs e PTs para bebês e crianças pequenas que também lutam com problemas de fala, alimentação e distúrbios de deglutição.
Exercícios motores orais (OMEs), também conhecidos como "exercícios bucais", "treinamento motor oral sem fala" e "tratamento motor oral" foram projetados para seu tratamento.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos dos exercícios motores orais em crianças com paralisia cerebral com dificuldades de alimentação e deglutição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mais de 17 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com paralisia cerebral (PC), tornando-a a deficiência física mais comum entre as crianças.
PC é uma condição de neurodesenvolvimento [1].
A paralisia cerebral é uma classificação adequada da condição e seus déficits associados porque a palavra cerebral significa "pertencente ao cérebro" e paralisia significa "perda de controle muscular".
Um conjunto de deficiências irreversíveis do desenvolvimento do movimento e da postura, resultando em limitação da atividade, que estão ligadas a interrupções não progressivas que ocorreram no feto em desenvolvimento ou no cérebro infantil, foi escolhido como a definição oficial de PC em 2005 pelo Consenso Internacional [2 ].
É importante ter em mente que a expressão "paralisia cerebral" refere-se a um espectro de condições, cada uma com sua própria aparência, conjunto de sintomas e taxa de prevalência na população em geral.
Além dos sintomas musculoesqueléticos e neurológicos da PC, a epilepsia e outras deficiências sensoriais e cognitivas também são comuns
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Hafiza Shabnum Noor
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Hafiza Shabnum Noor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC já diagnosticadas com dificuldades de alimentação e deglutição.
- Faixa etária: 4 a 13 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer condições comórbidas, como epilepsia descontrolada.
- Pacientes em NG ou sonda de alimentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Motora Oral
São exercícios destinados a aumentar a amplitude de movimento de língua, lábios e mandíbula, auxiliando no funcionamento da fala e/ou deglutição.
É importante mover a área designada o máximo que puder em cada direção até sentir o alongamento dos músculos.
Pare se sentir alguma dor e comunique ao fonoaudiólogo ou médico.
Pratique esses exercícios, uma vez, 10 vezes ao dia.
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Na terapia tradicional daremos terapia cognitiva e de articulação aos pacientes.
Outros nomes:
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Outro: Terapia tradicional
semanas, terapia da fala tradicional foi fornecida.
Habilidades pré-linguísticas (vocalizações), linguagens de sinais manuais, gestos, placas de comunicação por imagem, dispositivos de comunicação de saída de voz foram usados.
Brincar e falar, usar figuras, livros, objetos ou eventos em andamento para ajudar no desenvolvimento da linguagem.
Uso de exercícios de repetição para desenvolver habilidades de fala e linguagem.
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Na terapia tradicional daremos terapia cognitiva e de articulação aos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação Escala motora oral
Prazo: até 16 semanas
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Esta ferramenta é utilizada para avaliar a postura, mobilidade da mandíbula, atividade da língua, lábios, comportamento alimentar, reflexos anormais e controle da respiração
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até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da baba e escala de frequência
Prazo: até 24 semanas
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Esta ferramenta é usada para verificar a gravidade da baba
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Investigador principal: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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