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Efeitos da Terapia Motora Oral em Crianças com Paralisia Cerebral

19 de março de 2023 atualizado por: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University

Efeitos da Terapia Motora Oral em Crianças com Paralisia Cerebral; Um estudo de controle randomizado

: PC é uma condição de neurodesenvolvimento. Conjunto de deficiências irreversíveis do desenvolvimento do movimento e da postura, resultando em limitação da atividade. A PC adquirida pode ser o resultado de uma variedade de problemas que surgem após os primeiros 28 dias de vida de um bebê. Um diagnóstico de CP agora pode ser feito em 16 semanas. fonoaudiólogos (SLPs) começaram a colaborar com OTs e PTs para bebês e crianças pequenas que também lutam com problemas de fala, alimentação e distúrbios de deglutição. Exercícios motores orais (OMEs), também conhecidos como "exercícios bucais", "treinamento motor oral sem fala" e "tratamento motor oral" foram projetados para seu tratamento. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos dos exercícios motores orais em crianças com paralisia cerebral com dificuldades de alimentação e deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais de 17 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com paralisia cerebral (PC), tornando-a a deficiência física mais comum entre as crianças. PC é uma condição de neurodesenvolvimento [1]. A paralisia cerebral é uma classificação adequada da condição e seus déficits associados porque a palavra cerebral significa "pertencente ao cérebro" e paralisia significa "perda de controle muscular". Um conjunto de deficiências irreversíveis do desenvolvimento do movimento e da postura, resultando em limitação da atividade, que estão ligadas a interrupções não progressivas que ocorreram no feto em desenvolvimento ou no cérebro infantil, foi escolhido como a definição oficial de PC em 2005 pelo Consenso Internacional [2 ]. É importante ter em mente que a expressão "paralisia cerebral" refere-se a um espectro de condições, cada uma com sua própria aparência, conjunto de sintomas e taxa de prevalência na população em geral. Além dos sintomas musculoesqueléticos e neurológicos da PC, a epilepsia e outras deficiências sensoriais e cognitivas também são comuns

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • Hafiza Shabnum Noor
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Hafiza Shabnum Noor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com PC já diagnosticadas com dificuldades de alimentação e deglutição.
  2. Faixa etária: 4 a 13 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com quaisquer condições comórbidas, como epilepsia descontrolada.
  2. Pacientes em NG ou sonda de alimentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Motora Oral
São exercícios destinados a aumentar a amplitude de movimento de língua, lábios e mandíbula, auxiliando no funcionamento da fala e/ou deglutição. É importante mover a área designada o máximo que puder em cada direção até sentir o alongamento dos músculos. Pare se sentir alguma dor e comunique ao fonoaudiólogo ou médico. Pratique esses exercícios, uma vez, 10 vezes ao dia.
Na terapia tradicional daremos terapia cognitiva e de articulação aos pacientes.
Outros nomes:
  • Terapia tradicional
Outro: Terapia tradicional
semanas, terapia da fala tradicional foi fornecida. Habilidades pré-linguísticas (vocalizações), linguagens de sinais manuais, gestos, placas de comunicação por imagem, dispositivos de comunicação de saída de voz foram usados. Brincar e falar, usar figuras, livros, objetos ou eventos em andamento para ajudar no desenvolvimento da linguagem. Uso de exercícios de repetição para desenvolver habilidades de fala e linguagem.
Na terapia tradicional daremos terapia cognitiva e de articulação aos pacientes.
Outros nomes:
  • Terapia tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alimentação Escala motora oral
Prazo: até 16 semanas
Esta ferramenta é utilizada para avaliar a postura, mobilidade da mandíbula, atividade da língua, lábios, comportamento alimentar, reflexos anormais e controle da respiração
até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da baba e escala de frequência
Prazo: até 24 semanas
Esta ferramenta é usada para verificar a gravidade da baba
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
  • Investigador principal: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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