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口腔运动疗法对脑瘫患儿的影响

2023年3月19日 更新者:Hafiza Shabnum Noor、Riphah International University

口腔运动疗法对脑瘫儿童的影响;随机对照试验

: CP 是一种神经发育疾病。 一组不可逆转的运动和姿势发育障碍,导致活动受限。 获得性 CP 可能是婴儿出生 28 天后出现的各种问题的结果。 现在最早可在 16 周时做出 CP 诊断。 语言病理学家 (SLP) 开始与 OT 和 PT 合作,为同样患有语言障碍、进食和吞咽障碍的婴幼儿服务。 口腔运动训练(OMEs),也被称为“口腔运动”、“非言语口腔运动训练”和“口腔运动治疗”,专为他们的治疗而设计。 本研究的目的是评估口腔运动训练对患有进食和吞咽困难的脑瘫儿童的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全世界有超过 1700 万人患有脑瘫 (CP),使其成为儿童中最常见的身体残疾。 CP 是一种神经发育疾病[1]。 脑瘫是对该病症及其相关缺陷的恰当分类,因为大脑一词的意思是“与大脑有关”,而麻痹的意思是“失去肌肉控制”。 一系列不可逆转的运动和姿势发育障碍,导致活动受限,与发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非进行性破坏有关,被国际共识选为 2005 年 CP 的官方定义 [2 ]. 请务必记住,“脑瘫”一词指的是一系列疾病,每种疾病都有其独特的表现、一系列症状和在普通人群中的患病率。 除了 CP 的肌肉骨骼和神经系统症状外,癫痫和其他感觉和认知障碍也很常见

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦
        • Hafiza Shabnum Noor
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Hafiza Shabnum Noor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. CP 儿童已被诊断出喂养和吞咽困难。
  2. 年龄范围:4至13岁

排除标准:

  1. 患有任何合并症的患者,例如无法控制的癫痫症。
  2. 使用 NG 或饲管的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔运动疗法
这些练习旨在增加舌头、嘴唇和下巴的运动范围,这有助于说话和/或吞咽功能。 重要的是在每个方向上尽可能远地移动指定区域,直到感觉到肌肉伸展为止。 如果感到任何疼痛就停下来,并向语言治疗师或医生提及。 练习这些练习,每天练习 10 次。
在传统疗法中,我们将为患者提供认知和发音治疗。
其他名称:
  • 传统疗法
其他:传统疗法
提供了数周的传统言语治疗。 使用前语言技能(发声)手动手语、手势、图片交流板、语音输出交流设备。 玩耍和交谈,使用图片、书籍、物品或正在进行的活动来帮助语言发展。 使用重复练习来培养演讲和语言技能。
在传统疗法中,我们将为患者提供认知和发音治疗。
其他名称:
  • 传统疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喂养口腔电机秤
大体时间:长达 16 周
该工具用于评估姿势、下颌活动度、舌头活动、嘴唇、进食行为、异常反射和呼吸控制
长达 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流口水的严重程度和频率范围
大体时间:长达 24 周
该工具用于检查流口水的严重程度
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ghazal Awais, MS-SLP、Riphah International University
  • 首席研究员:Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (实际的)

2023年2月27日

研究完成 (实际的)

2023年2月27日

研究注册日期

首次提交

2023年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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