Эффекты орально-моторной терапии у детей с церебральным параличом
19 марта 2023 г. обновлено: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Эффекты орально-моторной терапии у детей с церебральным параличом; Рандомизированное контрольное испытание
: ДЦП — это нарушение развития нервной системы.
Комплекс необратимых нарушений развития движений и осанки, приводящий к ограничению активности.
Приобретенный ДЦП может быть результатом множества проблем, возникающих после первых 28 дней жизни ребенка.
Диагноз ДЦП теперь может быть поставлен уже в 16 недель.
логопеды (SLP) начали сотрудничать с OT и PT для младенцев и детей ясельного возраста, которые также борются с нарушениями речи, расстройствами кормления и глотания.
Для их лечения были разработаны орально-моторные упражнения (OME), также известные как «упражнения для рта», «неречевая орально-моторная тренировка» и «лечение оральной моторики».
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние орально-моторных упражнений на детей с церебральным параличом, испытывающих трудности с кормлением и глотанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 17 миллионов человек во всем мире живут с церебральным параличом (ДЦП), что делает его наиболее распространенным физическим недостатком среди детей.
ДЦП — это нарушение развития нервной системы[1].
Церебральный паралич является подходящей классификацией состояния и связанных с ним нарушений, потому что слово «церебральный» означает «относящийся к мозгу», а паралич означает «потеря мышечного контроля».
В качестве официального определения ДЦП в 2005 г. Международным консенсусом был выбран комплекс необратимых нарушений развития движений и осанки, приводящих к ограничению активности, которые связаны с непрогрессирующими нарушениями, возникшими в мозге развивающегося плода или младенца [2]. ].
Важно иметь в виду, что фраза «церебральный паралич» относится к спектру состояний, каждое из которых имеет свой уникальный внешний вид, набор симптомов и уровень распространенности среди населения в целом.
В дополнение к скелетно-мышечным и неврологическим симптомам ХП также распространены эпилепсия и другие сенсорные и когнитивные нарушения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У детей с ДЦП уже диагностированы трудности с кормлением и глотанием.
- Возрастной диапазон: от 4 до 13 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемая эпилепсия.
- Пациенты на назогастральном зонде или через зонд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Орально-моторная терапия
Это упражнения, предназначенные для увеличения диапазона движений языка, губ и челюсти, что помогает речи и/или глотанию.
Важно перемещать обозначенную область как можно дальше в каждом направлении, пока не почувствуете растяжение мышц.
Остановитесь, если почувствуете боль, и сообщите об этом логопеду или врачу.
Выполняйте эти упражнения один раз, 10 раз в день.
|
В традиционной терапии мы даем пациентам когнитивную и артикуляционную терапию.
Другие имена:
|
|
Другой: Традиционная терапия
недели проводилась традиционная логопедия.
Использовались доязыковые навыки (вокализации) мануальные жестовые языки, жесты, графические коммуникативные доски, устройства голосового вывода.
Игра и разговор, использование картинок, книг, предметов или текущих событий для развития речи.
Использование упражнений на повторение для развития речи и языковых навыков.
|
В традиционной терапии мы даем пациентам когнитивную и артикуляционную терапию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кормление орально-моторных весов
Временное ограничение: до 16 недель
|
Этот инструмент используется для оценки осанки, подвижности челюсти, активности языка, губ, пищевого поведения, аномальных рефлексов и контроля дыхания.
|
до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть слюнотечения и шкала частоты
Временное ограничение: до 24 недель
|
Этот инструмент используется для проверки тяжести слюнотечения.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Главный следователь: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .