Effekter av oral motorisk terapi hos barn med cerebral parese
19. mars 2023 oppdatert av: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Effekter av oral motorisk terapi hos barn med cerebral parese; En randomisert kontrollforsøk
: CP er en nevroutviklingstilstand.
Et sett med irreversible svekkelser av bevegelse og holdningsutvikling, som resulterer i aktivitetsbegrensning.
Ervervet CP kan være resultatet av en rekke problemer som oppstår etter de første 28 dagene av en babys eksistens.
En CP-diagnose kan nå stilles så tidlig som 16 uker.
logopeder (SLP) begynte å samarbeide med OT-er og PT-er for spedbarn og småbarn som også sliter med talevansker, ernærings- og svelgeforstyrrelser.
Orale motoriske øvelser (OMEs), også kjent som "munnøvelser", "munnmotorisk trening uten tale" og "oralmotorisk behandling" ble designet for deres behandling.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av orale motoriske øvelser hos barn med cerebral parese som har problemer med å spise og svelge.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over 17 millioner mennesker over hele verden lever med cerebral parese (CP), noe som gjør det til den vanligste fysiske funksjonshemmingen blant barn.
CP er en nevroutviklingstilstand[1].
Cerebral parese er en passende klassifisering av tilstanden og dens tilhørende mangler fordi ordet cerebral betyr "angående hjernen" og parese betyr "tap av muskelkontroll."
Et sett med irreversible svekkelser av bevegelses- og holdningsutvikling, som resulterer i aktivitetsbegrensning, som er knyttet til ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen, ble valgt som den offisielle definisjonen av CP i 2005 av International Consensus [2 ].
Det er viktig å huske på at uttrykket "cerebral parese" refererer til et spekter av tilstander, som hver har sitt eget unike utseende, sett med symptomer og prevalensrate i den generelle befolkningen.
I tillegg til muskel- og skjelett- og nevrologiske symptomer på CP, er epilepsi og andre sensoriske og kognitive svekkelser også vanlige
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CP-barn allerede diagnostisert med matings- og svelgevansker.
- Aldersspenning: 4 til 13 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre samtidige tilstander som ukontrollert epilepsi.
- Pasienter på NG eller ernæringssonde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral motorisk terapi
Dette er øvelser designet for å øke bevegelsesområdet i tunge, lepper og kjeve, noe som hjalp til med tale- og/eller svelgefunksjon.
Det er viktig å flytte det angitte området så langt som mulig i hver retning til du kjenner at musklene strekker seg.
Stopp hvis du føler smerte, og si det til logoped eller lege.
Øv disse øvelsene en gang, 10 ganger om dagen.
|
I Tradisjonell terapi vil vi gi kognitiv og artikulasjonsterapi til pasientene.
Andre navn:
|
|
Annen: Tradisjonell terapi
uker ble det gitt tradisjonell logopedi.
Førspråklige ferdigheter (vokaliseringer) manuelle tegnspråk, gester, bildekommunikasjonstavler, stemmeutgangskommunikasjonsenheter ble brukt.
Å leke og snakke, bruke bilder, bøker, gjenstander eller pågående hendelser for å hjelpe språkutviklingen.
Bruk av repetisjonsøvelser for å bygge tale- og språkferdigheter.
|
I Tradisjonell terapi vil vi gi kognitiv og artikulasjonsterapi til pasientene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feeding Oral Motor-vekt
Tidsramme: opptil 16 uker
|
Dette verktøyet brukes til å evaluere holdning, kjevemobilitet, tungeaktivitet, lepper, fôringsatferd, unormale reflekser og pustekontroll
|
opptil 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siklens alvorlighetsgrad og frekvensskala
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Dette verktøyet brukes til å sjekke alvorlighetsgraden av sikling
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .