- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792709
Effetti della terapia motoria orale nei bambini con paralisi cerebrale
19 marzo 2023 aggiornato da: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Effetti della terapia motoria orale nei bambini con paralisi cerebrale; Uno studio di controllo randomizzato
: CP è una condizione del neurosviluppo.
Un insieme di menomazioni irreversibili del movimento e dello sviluppo della postura, con conseguente limitazione dell'attività.
La PC acquisita può essere il risultato di una varietà di problemi che sorgono dopo i primi 28 giorni di esistenza di un bambino.
Ora è possibile effettuare una diagnosi di PC già a 16 settimane.
i logopedisti (SLP) hanno iniziato a collaborare con OT e PT per neonati e bambini che lottano anche con impedimenti del linguaggio, disturbi dell'alimentazione e della deglutizione.
Gli esercizi motori orali (OME), noti anche come "esercizi per la bocca", "allenamento motorio orale non vocale" e "trattamento motorio orale" sono stati progettati per il loro trattamento.
L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti degli esercizi motori orali in bambini con paralisi cerebrale con difficoltà di alimentazione e deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 17 milioni di persone in tutto il mondo vivono con la paralisi cerebrale (CP), rendendola la disabilità fisica più comune tra i bambini.
La PC è una condizione del neurosviluppo[1].
La paralisi cerebrale è una classificazione appropriata della condizione e dei suoi deficit associati perché la parola cerebrale significa "pertinente al cervello" e paralisi significa "perdita del controllo muscolare".
Un insieme di menomazioni irreversibili dello sviluppo del movimento e della postura, con conseguente limitazione dell'attività, che sono collegate a interruzioni non progressive che si sono verificate nel feto in via di sviluppo o nel cervello del bambino, è stata scelta come definizione ufficiale di CP nel 2005 dall'International Consensus [2 ].
È importante tenere presente che la frase "paralisi cerebrale" si riferisce a uno spettro di condizioni, ognuna delle quali ha il proprio aspetto unico, insieme di sintomi e tasso di prevalenza all'interno della popolazione generale.
Oltre ai sintomi muscoloscheletrici e neurologici della PC, sono comuni anche l'epilessia e altri disturbi sensoriali e cognitivi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini CP già diagnosticati con difficoltà di alimentazione e deglutizione.
- Fascia d'età: da 4 a 13 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi condizione di comorbilità come l'epilessia incontrollata.
- Pazienti su NG o tubo di alimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia motoria orale
Questi sono esercizi progettati per aumentare la gamma di movimenti della lingua, delle labbra e della mascella, che aiutano a parlare e/o a deglutire.
È importante spostare l'area designata il più lontano possibile in ogni direzione finché non si avverte l'allungamento dei muscoli.
Fermati se senti dolore e parlane al logopedista o al medico.
Pratica questi esercizi, una volta attraverso, 10 volte al giorno.
|
Nella terapia tradizionale forniremo ai pazienti la terapia cognitiva e articolatoria.
Altri nomi:
|
Altro: Terapia tradizionale
settimane è stata fornita la logopedia tradizionale.
Sono state utilizzate abilità pre-linguistiche (vocalizzazioni), linguaggi dei segni manuali, gesti, schede di comunicazione per immagini, dispositivi di comunicazione con output vocale.
Giocare e parlare, usare immagini, libri, oggetti o eventi in corso per favorire lo sviluppo del linguaggio.
Uso di esercizi di ripetizione per sviluppare abilità linguistiche e linguistiche.
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Nella terapia tradizionale forniremo ai pazienti la terapia cognitiva e articolatoria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alimentazione Orale Bilancia motoria
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la postura, la mobilità della mascella, l'attività della lingua, le labbra, il comportamento alimentare, i riflessi anormali e il controllo della respirazione
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fino a 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità sbavante e scala di frequenza
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Questo strumento viene utilizzato per verificare la gravità della salivazione
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Investigatore principale: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0646
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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