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Effetti della terapia motoria orale nei bambini con paralisi cerebrale

19 marzo 2023 aggiornato da: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University

Effetti della terapia motoria orale nei bambini con paralisi cerebrale; Uno studio di controllo randomizzato

: CP è una condizione del neurosviluppo. Un insieme di menomazioni irreversibili del movimento e dello sviluppo della postura, con conseguente limitazione dell'attività. La PC acquisita può essere il risultato di una varietà di problemi che sorgono dopo i primi 28 giorni di esistenza di un bambino. Ora è possibile effettuare una diagnosi di PC già a 16 settimane. i logopedisti (SLP) hanno iniziato a collaborare con OT e PT per neonati e bambini che lottano anche con impedimenti del linguaggio, disturbi dell'alimentazione e della deglutizione. Gli esercizi motori orali (OME), noti anche come "esercizi per la bocca", "allenamento motorio orale non vocale" e "trattamento motorio orale" sono stati progettati per il loro trattamento. L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti degli esercizi motori orali in bambini con paralisi cerebrale con difficoltà di alimentazione e deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre 17 milioni di persone in tutto il mondo vivono con la paralisi cerebrale (CP), rendendola la disabilità fisica più comune tra i bambini. La PC è una condizione del neurosviluppo[1]. La paralisi cerebrale è una classificazione appropriata della condizione e dei suoi deficit associati perché la parola cerebrale significa "pertinente al cervello" e paralisi significa "perdita del controllo muscolare". Un insieme di menomazioni irreversibili dello sviluppo del movimento e della postura, con conseguente limitazione dell'attività, che sono collegate a interruzioni non progressive che si sono verificate nel feto in via di sviluppo o nel cervello del bambino, è stata scelta come definizione ufficiale di CP nel 2005 dall'International Consensus [2 ]. È importante tenere presente che la frase "paralisi cerebrale" si riferisce a uno spettro di condizioni, ognuna delle quali ha il proprio aspetto unico, insieme di sintomi e tasso di prevalenza all'interno della popolazione generale. Oltre ai sintomi muscoloscheletrici e neurologici della PC, sono comuni anche l'epilessia e altri disturbi sensoriali e cognitivi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan
        • Hafiza Shabnum Noor
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Hafiza Shabnum Noor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini CP già diagnosticati con difficoltà di alimentazione e deglutizione.
  2. Fascia d'età: da 4 a 13 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi condizione di comorbilità come l'epilessia incontrollata.
  2. Pazienti su NG o tubo di alimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia motoria orale
Questi sono esercizi progettati per aumentare la gamma di movimenti della lingua, delle labbra e della mascella, che aiutano a parlare e/o a deglutire. È importante spostare l'area designata il più lontano possibile in ogni direzione finché non si avverte l'allungamento dei muscoli. Fermati se senti dolore e parlane al logopedista o al medico. Pratica questi esercizi, una volta attraverso, 10 volte al giorno.
Nella terapia tradizionale forniremo ai pazienti la terapia cognitiva e articolatoria.
Altri nomi:
  • Terapia tradizionale
Altro: Terapia tradizionale
settimane è stata fornita la logopedia tradizionale. Sono state utilizzate abilità pre-linguistiche (vocalizzazioni), linguaggi dei segni manuali, gesti, schede di comunicazione per immagini, dispositivi di comunicazione con output vocale. Giocare e parlare, usare immagini, libri, oggetti o eventi in corso per favorire lo sviluppo del linguaggio. Uso di esercizi di ripetizione per sviluppare abilità linguistiche e linguistiche.
Nella terapia tradizionale forniremo ai pazienti la terapia cognitiva e articolatoria.
Altri nomi:
  • Terapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alimentazione Orale Bilancia motoria
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
Questo strumento viene utilizzato per valutare la postura, la mobilità della mascella, l'attività della lingua, le labbra, il comportamento alimentare, i riflessi anormali e il controllo della respirazione
fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità sbavante e scala di frequenza
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Questo strumento viene utilizzato per verificare la gravità della salivazione
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
  • Investigatore principale: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia motoria orale

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