- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792709
Effecten van orale motorische therapie bij kinderen met hersenverlamming
19 maart 2023 bijgewerkt door: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Effecten van orale motorische therapie bij kinderen met hersenverlamming; Een gerandomiseerde controleproef
: CP is een neurologische aandoening.
Een reeks onomkeerbare stoornissen in beweging en houdingsontwikkeling, resulterend in activiteitsbeperking.
Verworven CP kan het resultaat zijn van verschillende problemen die zich voordoen na de eerste 28 dagen van het bestaan van een baby.
Een CP-diagnose kan nu al na 16 weken worden gesteld.
spraak-taalpathologen (SLP's) begonnen samen te werken met OT's en PT's voor baby's en peuters die ook worstelen met spraakstoornissen, eet- en slikstoornissen.
Orale motorische oefeningen (OME's), ook bekend als "mondoefeningen", "niet-spraak orale motorische training" en "orale motorische behandeling" zijn ontworpen voor hun behandeling.
Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van orale motorische oefeningen bij kinderen met hersenverlamming die voedings- en slikproblemen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 17 miljoen mensen over de hele wereld leven met cerebrale parese (CP), waardoor het de meest voorkomende lichamelijke handicap is bij kinderen.
CP is een neurologische ontwikkelingsstoornis[1].
Hersenverlamming is een passende classificatie van de aandoening en de bijbehorende tekorten, omdat het woord cerebraal betekent "met betrekking tot de hersenen" en verlamming betekent "verlies van spiercontrole".
Een reeks onomkeerbare stoornissen in de bewegings- en houdingsontwikkeling, resulterend in activiteitsbeperking, die verband houden met niet-progressieve verstoringen die optraden in de zich ontwikkelende foetus of het brein van de baby, werd in 2005 gekozen als de officiële definitie van CP door de International Consensus [2 ].
Het is belangrijk om in gedachten te houden dat de uitdrukking "hersenverlamming" verwijst naar een spectrum van aandoeningen, die elk hun eigen unieke uiterlijk, reeks symptomen en prevalentie hebben binnen de algemene bevolking.
Naast de musculoskeletale en neurologische symptomen van CP komen ook epilepsie en andere sensorische en cognitieve stoornissen vaak voor
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CP-kinderen al gediagnosticeerd met voedings- en slikproblemen.
- Leeftijdscategorie: 4 tot 13 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbide aandoeningen zoals ongecontroleerde epilepsie.
- Patiënten op NG of voedingssonde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Orale motorische therapie
Dit zijn oefeningen die zijn ontworpen om het bewegingsbereik van tong, lippen en kaak te vergroten, wat hielp bij het functioneren van spraak en/of slikken.
Het is belangrijk om het aangewezen gebied zo ver mogelijk in elke richting te verplaatsen totdat u voelt dat de spieren strekken.
Stop als u pijn voelt en meld dit aan de logopedist of arts.
Oefen deze oefeningen een keer, 10 keer per dag.
|
Bij traditionele therapie geven we cognitieve en articulatietherapie aan de patiënten.
Andere namen:
|
Ander: Traditionele therapie
weken traditionele logopedie werd gegeven.
Er werd gebruik gemaakt van voortaalvaardigheden (vocalisaties), handmatige gebarentalen, gebaren, communicatieborden met afbeeldingen en communicatieapparatuur met spraakuitvoer.
Spelen en praten, foto's, boeken, voorwerpen of lopende evenementen gebruiken om de taalontwikkeling te bevorderen.
Gebruik van herhalingsoefeningen om spraak- en taalvaardigheden op te bouwen.
|
Bij traditionele therapie geven we cognitieve en articulatietherapie aan de patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orale motorische schaal voeden
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
Deze tool wordt gebruikt om de houding, kaakmobiliteit, tongactiviteit, lippen, voedingsgedrag, abnormale reflexen en ademhalingscontrole te evalueren
|
tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst en frequentieschaal van kwijlen
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Deze tool wordt gebruikt om de ernst van kwijlen te controleren
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Orale motorische therapie
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Augusta UniversityOnbekendConstipatie | Gezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate Medical... en andere medewerkersWervingSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten