COVID-19 時代の虚弱患者へのアプローチと指標 (COMETA)
2023年5月4日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
COVID-19 の時代にフレイル患者の影響を測定し、臨床転帰を改善するためのアプローチと指標の開発。
COVID-19 のパンデミックは、2019 年 12 月に中国の湖北省武漢で始まりました。
流行の第 1 波の期間 (2020 年 3 月から 5 月) と比較して、第 2 の流行の波の期間 (2020 年 10 月から 2021 年 7 月) では、併存疾患の数が多いことからもわかるように、死亡者はより重大な臨床的複雑性を持っています。 COVID-19 の緊急事態に大量の医療リソースを割り当てる必要性、定期的な医療訪問の延期、および医学的管理を回避するための招待は、厳密に必要でない場合でも、慢性治療の供給不足による疾病管理の中断につながった可能性があります。
その結果、慢性病的状態の患者の健康状態は、危機の間および危機を超えて悪化しています。
がん、自己免疫疾患、および免疫不全の患者は、さまざまな免疫能力を持つ集団を表しており、これは SARS-CoV-2 に対する感受性が高いことを意味し、このため、私たちはそれらを虚弱な集団と定義しました.研究の主な目標は、特に脆弱なカテゴリーの患者に対するCOVID-19の影響の分野。
この研究の結果は、患者のケアの権利を保護するために、パンデミックが発生した場合に医療機関が運営しなければならない条件を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Rome、イタリア、00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚弱集団（がん、自己免疫疾患、免疫不全患者）
説明
包含基準:
- -研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
- 2021 年 4 月 1 日から 2022 年 9 月 31 日までの期間に、参加施設で採取された分子スワブによって特定されたすべての COVID-19 陽性フレイル患者が研究に含まれました。 ii) 四半期ごとに、同数の COVID-19 陰性フレイル患者のコホートが特定され、疾患、性別、および年齢によってペアにされました。
除外基準:
- 除外基準は特定されませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Covid-19患者
|
この研究では、人口統計情報、病歴、COVID-19 の症状、COVID-19 の分子検査の詳細、COVID-19 の血清学的検査結果、および生体試料 (PBMC、血清、血漿) のバイオバンキングを収集することを計画しました。
さらに、臨床分析、既往歴データ、および薬理学的治療に関する情報が収集されました。
|
|
Covid-19患者はいません
|
この研究では、人口統計情報、病歴、COVID-19 の症状、COVID-19 の分子検査の詳細、COVID-19 の血清学的検査結果、および生体試料 (PBMC、血清、血漿) のバイオバンキングを収集することを計画しました。
さらに、臨床分析、既往歴データ、および薬理学的治療に関する情報が収集されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイル患者の臨床ケアのための一般的なガイドラインを作成する
時間枠：18ヶ月
|
SARS-COV2 感染の有無 特定の腫瘍または HIV-1 感染または乾癬の有無
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月22日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。