Lähestymistavat ja mittarit heikkokuntoisissa potilaissa COVID-19-aikakaudella (COMETA)
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Lähestymistapojen ja mittareiden kehittäminen heikkokuntoisten potilaiden vaikutuksen mittaamiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi COVID-19:n aikakaudella.
COVID-19-pandemia alkoi joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinan Hubein maakunnassa.
Verrattuna ensimmäisen epidemiaaallon ajanjaksoon (maaliskuusta toukokuuhun 2020) toisen epidemiaaallon aikana (lokakuu 2020 - heinäkuu 2021) kuolleilla ihmisillä on merkittävämpi kliininen kompleksi, mikä näkyy liitännäissairauksien lisääntymisessä. Tarve kohdentaa huomattavia määriä terveydenhuollon resursseja COVID-19-hätätilanteeseen, rutiininomaisten terveyskäyntien lykkääminen ja kehotus välttää lääkärintarkastuksia, jos se ei ole ehdottoman välttämätöntä, on saattanut johtaa taudinhallinnan keskeytymiseen kroonisten hoitojen alitarjonnan vuoksi.
Tämän seurauksena kroonisista patologisista tiloista kärsivien potilaiden terveydentila on huonontunut kriisin aikana ja sen jälkeen.
Potilaat, joilla oli syöpä, autoimmuunisairaus ja immuunivajaus, edustivat populaatioita, joiden immuunikompetenssi oli vaihteleva, mikä johti korkeampaan herkkyyteen SARS-CoV-2:lle, ja tästä syystä määritimme heidät hauraiksi populaatioiksi. Tutkimuksen päätavoite oli edistää. COVID-19:n vaikutus erityisen haavoittuviin potilasryhmiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään olosuhteet, joissa terveydenhuollon organisaatioiden on toimittava pandemian sattuessa potilaiden hoitooikeuksien turvaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Rome, Italia, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hauraat populaatiot (potilaat, joilla on syöpä, autoimmuunisairaus ja immuunipuutos)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- 1. huhtikuuta 2021 ja 31. syyskuuta 2022 välisenä aikana tutkimukseen otettiin mukaan kaikki COVID-19-positiiviset heikkokuntoiset potilaat, jotka tunnistettiin osallistuvissa laitoksissa otetuilla molekyylipyyhkäisyillä; ii) neljännesvuosittain sama määrä COVID-19-negatiivisia heikkoja potilaita tunnistettiin ja yhdistettiin sairauden, sukupuolen ja iän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei tunnistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-potilaat
|
Tutkimuksessa oli tarkoitus kerätä demografisia tietoja, sairaushistoriaa, COVID-19-oireita, COVID-19-molekyylitestin yksityiskohtia, COVID-19-serologisten testien tuloksia ja biologisten näytteiden (PBMC:t, seerumit, plasmat) biopankkia.
Lisäksi kerättiin kliinisiä analyysejä, anamnestisia tietoja ja lääkehoitoa koskevia tietoja.
|
|
Ei Covid-19-potilaita
|
Tutkimuksessa oli tarkoitus kerätä demografisia tietoja, sairaushistoriaa, COVID-19-oireita, COVID-19-molekyylitestin yksityiskohtia, COVID-19-serologisten testien tuloksia ja biologisten näytteiden (PBMC:t, seerumit, plasmat) biopankkia.
Lisäksi kerättiin kliinisiä analyysejä, anamnestisia tietoja ja lääkehoitoa koskevia tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadi yleisohjeet heikkokuntoisten potilaiden kliinisestä hoidosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
SARS-COV2-infektion esiintyminen tai ei Tietyn kasvaimen tai HIV-1-infektion tai psoriaasin esiintyminen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .