Tillvägagångssätt och mått på svaga patienter under covid-19-eran (COMETA)
4 maj 2023 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute
Utveckling av tillvägagångssätt och mått för att mäta effekten och förbättra de kliniska resultaten för patienter med svaghet under covid-19-epok.
Covid-19-pandemin startade i december 2019 i Wuhan, den kinesiska provinsen Hubei.
Jämfört med perioden för den första epidemivågen (mars till maj 2020), under perioden för den andra epidemivågen (oktober 2020 till juli 2021), har avlidna personer en mer signifikant klinisk komplexitet, vilket visas av det högre antalet samsjukligheter. Behovet av att allokera betydande mängder sjukvårdsresurser till covid-19-nödsituationen, uppskjutande av rutinmässiga vårdbesök och inbjudan att undvika medicinska kontroller, om det inte är strikt nödvändigt, kan ha lett till avbrott i sjukdomshanteringens underutbud av kroniska behandlingar.
Följaktligen har hälsotillståndet för patienter med kroniska patologiska tillstånd förvärrats under och efter krisen.
Patienter med cancer, autoimmuna sjukdomar och immunbrister representerade populationer med varierande immunkompetens, vilket ledde till högre känslighet för SARS-CoV-2 och av denna anledning definierade vi dem som svaga populationer. Studiens huvudmål var att driva fram Covid-19:s inverkan på särskilt utsatta patientkategorier.
Resultaten av denna studie skulle kunna hjälpa till att fastställa under vilka villkor sjukvårdsorganisationer måste verka i händelse av en pandemi för att skydda patientens rätt till vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Rome, Italien, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sköra populationer (patienter med cancer, autoimmuna sjukdomar och immunbrister)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
- Under perioden mellan 1 april 2021 och 31 september 2022 inkluderades alla covid-19-positiva svaga patienter som identifierats av molekylära pinnprover tagna på deltagande institutioner i studien; ii) på kvartalsbasis identifierades och parades en kohort av lika många covid-19 negativa svaga patienter efter sjukdom, kön och ålder.
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier identifierades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 patienter
|
Studien planerade att samla in demografisk information, sjukdomshistoria, COVID-19-symptomatologi, COVID-19-molekylära testdetaljer, COVID-19-serologiska testresultat och biobanking av biologiska prover (PBMC, sera, plasma).
Dessutom samlades kliniska analyser, anamnestiska data och information om farmakologisk behandling in.
|
|
Inga Covid-19 patienter
|
Studien planerade att samla in demografisk information, sjukdomshistoria, COVID-19-symptomatologi, COVID-19-molekylära testdetaljer, COVID-19-serologiska testresultat och biobanking av biologiska prover (PBMC, sera, plasma).
Dessutom samlades kliniska analyser, anamnestiska data och information om farmakologisk behandling in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla allmänna riktlinjer för klinisk vård av svaga patienter
Tidsram: 18 månader
|
Närvaro eller inte av SARS-COV2-infektion Förekomst av specifik tumör eller HIV-1-infektion eller psoriasis
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS1446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .