COVID-19 시대의 허약한 환자에 대한 접근 방식 및 지표 (COMETA)
2023년 5월 4일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
COVID-19 시대에 노쇠한 환자의 영향을 측정하고 임상 결과를 개선하기 위한 접근 방식 및 지표 개발.
COVID-19 대유행은 2019년 12월 중국 후베이성 우한에서 시작되었습니다.
1차 유행 시기(2020년 3월~5월)와 비교하여 2차 유행 시기(2020년 10월~2021년 7월)에 사망한 사람들은 더 많은 동반 질환 수에서 알 수 있듯이 더 중요한 임상 복합성을 보입니다. COVID-19 비상 사태에 상당한 양의 의료 자원을 할당해야 할 필요성, 일상적인 의료 방문 연기, 엄격하게 필요하지 않은 경우 의료 통제를 피하라는 초대로 인해 만성 치료제의 공급 부족으로 질병 관리가 중단되었을 수 있습니다.
결과적으로 만성 병리학적 상태를 가진 환자의 건강 상태는 위기 동안과 그 이후에 악화되었습니다.
암, 자가면역 질환 및 면역 결핍 환자는 다양한 면역 능력을 가진 집단을 대표했으며, 이는 SARS-CoV-2에 대한 더 높은 감수성으로 해석되었으며, 이러한 이유로 우리는 그들을 허약 집단으로 정의했습니다. 연구의 주요 목표는 추진하는 것이었습니다. COVID-19가 특히 취약한 환자 범주에 미치는 영향 분야.
이 연구의 결과는 환자의 치료 권리를 보호하기 위해 전염병이 발생한 경우 의료 기관이 운영해야 하는 조건을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Rome, 이탈리아, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허약한 인구(암, 자가면역 질환 및 면역 결핍 환자)
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 2021년 4월 1일부터 2022년 9월 31일까지 참여 기관에서 채취한 분자 면봉으로 확인된 모든 COVID-19 양성 허약 환자가 연구에 포함되었습니다. ii) 분기별로 동일한 수의 COVID-19 음성 허약 환자 코호트를 식별하고 질병, 성별 및 연령별로 짝을 지었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 확인되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 환자
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이 연구는 인구 통계학적 정보, 질병 이력, COVID-19 증상, COVID-19 분자 테스트 세부 정보, COVID-19 혈청학적 테스트 결과 및 생물학적 표본(PBMC, 혈청, 혈장)의 바이오뱅킹을 수집할 계획이었습니다.
또한 임상 분석, 기억 상실 데이터 및 약물 치료 정보를 수집했습니다.
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코로나19 환자 없음
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이 연구는 인구 통계학적 정보, 질병 이력, COVID-19 증상, COVID-19 분자 테스트 세부 정보, COVID-19 혈청학적 테스트 결과 및 생물학적 표본(PBMC, 혈청, 혈장)의 바이오뱅킹을 수집할 계획이었습니다.
또한 임상 분석, 기억 상실 데이터 및 약물 치료 정보를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허약한 환자의 임상 치료를 위한 일반 지침 개발
기간: 18개월
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SARS-COV2 감염 유무 특정 종양 또는 HIV-1 감염 또는 건선 유무
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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