2型心筋梗塞（T2MI）における微小循環機能の研究
2026年8月26日 更新者：Claire E. Raphael、Mayo Clinic
2型心筋梗塞における微小循環機能の評価
この研究の目的は、重大な心外膜冠動脈疾患 (CAD) を伴わない 2 型心筋梗塞 (T2MI) 患者が冠微小血管疾患 (CMD) を有する可能性が高いかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ischemic Heart Disease Research Team
- 電話番号：507-255-1724
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire Raphael, MBBS, PhD
- 電話番号：507-255-2445
- メール：Raphael.Claire@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
コンタクト：
- Ischemic Heart Disease Research Team
- 電話番号：507-255-1724
-
コンタクト：
- Claire Raphael, MBBS, PhD
- 電話番号：507-255-2445
- メール：Raphael.Claire@mayo.edu
-
主任研究者：
- Claire Raphael, MBBS, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックでケアを受けている被験者で、T2MI と特定され、CMD テストの適応がある非定型の胸痛を持つコントロールがこの研究に登録されます。
両方のグループには、50%を超える心外膜冠動脈狭窄または閉塞性疾患はありません。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 構造的に正常な心臓 (正常な LV および RV 機能、軽度の心臓弁膜症以下)
- コントロールの場合: CMD テストの適応を伴う非定型胸痛
- T2MIの場合：MIの第4回普遍的定義に従ってT2MIの基準を満たします（少なくとも1つの値が99センタイルを超えるトロポニンの上昇/下降+心筋虚血の症状または徴候の証拠）
除外基準:
- 急性冠動脈イベント（冠動脈造影図でのプラーク破裂、裂傷または解離の証拠）
- -心外膜CADに対して血管造影的に重要なCAD /圧力ワイヤーが陽性であることが知られています
- ヘパリン製品を受け取れない
- アセチルコリン/アデノシン/ニトログリセリン製品に対するアレルギー/禁忌
- 以前の冠動脈バイパス移植
- 妊娠（生殖年齢の性的に活発な女性の場合、冠動脈造影に進む前に妊娠検査で陰性が必要 - これはカテーテル検査室の標準治療です）
- -気管支痙攣/侵襲的換気の必要性によるICU入室前の喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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T2MI患者
T2MIを有し、心外膜の冠動脈狭窄が50％を超える患者は、前向きに登録され、冠動脈反応性検査（CRT）を使用した定期的な標準治療の冠動脈造影検査を受けます。
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CRT は血管造影法 (X 線を使用) で、心臓の細い血管を検査し、臨床プロトコルに従って 3 つの薬剤 (アデノシン、アセチルコリン、ニトログリセリン) にどのように反応するかを調べます。
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コントロール
非定型胸痛があり、冠動脈造影検査で閉塞性疾患のない患者で、CMD が疑われる検査のために紹介され、CMD 検査の臨床的適応がある患者は遡及的に登録され、冠動脈反応性検査を伴う以前の定期的な標準治療の冠動脈造影検査からデータが収集されます ( CRT) が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠血流予備量 (CFR)
時間枠：ベースライン
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ＣＦＲは、充血ピーク時の冠血流量／安静時の冠血流量の比として計算される。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後方圧縮波 (BCW)
時間枠：ベースライン
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BCW は、収縮期の微小血管抵抗の増加の尺度です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire Raphael, MBBS, PhD.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-012721
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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