Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrocirkulációs funkció vizsgálata 2-es típusú szívinfarktusban (T2MI)

2026. augusztus 26. frissítette: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

A mikrocirkulációs funkció értékelése 2-es típusú szívinfarktusban

A kutatás célja annak kiderítése, hogy a 2-es típusú szívizominfarktusban (T2MI) szenvedő betegeknél, akiknek nincs jelentős epicardialis koszorúér-betegsége (CAD), nagyobb az esélye a coronaria microvascularis betegségre (CMD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonszám: 507-255-1724

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonszám: 507-255-1724
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba a Rochesterben, MN-ben található Mayo Clinic-en kezelt alanyok, akiket T2MI-vel azonosítottak, valamint atípusos mellkasi fájdalomban szenvedő, CMD-vizsgálatra javallatott kontrollokat vonnak be. Mindkét csoportban nem lesz 50%-nál nagyobb epicardialis koszorúér-szűkület vagy obstruktív betegség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Szerkezetileg normális szív (normál LV és RV funkció, legfeljebb enyhe szívbillentyű-betegség)
  • Kontrolloknak: atipikus mellkasi fájdalom CMD-vizsgálat indikációjával
  • T2MI esetén: teljesítse a T2MI kritériumait az MI 4. univerzális definíciója szerint (a troponinszint emelkedése/csökkenése legalább 1 értékkel > 99. centile+ a szívizom ischaemia tüneteinek vagy jeleinek bizonyítéka)

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér esemény (a koszorúér angiogramon a plakk szakadás, repedés vagy disszekció bizonyítéka)
  • Ismert, hogy angiográfiailag szignifikáns CAD/nyomóhuzal pozitív epicardialis CAD-re
  • Képtelenség kapni heparin termékeket
  • Allergia/ellenjavallat acetilkolin/adenozin/nitroglicerin termékekre
  • Előzetes koszorúér bypass beültetés
  • Terhesség (ha szexuálisan aktív, reproduktív korú nő, negatív terhességi tesztet kell végezni a koszorúér angiográfia megkezdése előtt – ez a standard ellátás a kath laborban)
  • Asztma előzetes intenzív osztályon történő felvétellel hörgőgörcs/invazív lélegeztetés szükségessége miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T2MI betegek
A T2MI-ben szenvedő és 50%-nál nagyobb epicardiális koszorúér-szűkületet nem szenvedő betegeket prospektívan bevonják, és rutinszerű koszorúér angiográfián esnek át coronaria reaktivitási vizsgálattal (CRT).
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia koszorúér-reaktivitás vizsgálattal (CRT)
A CRT egy angiográfiás eljárás (röntgen segítségével), amellyel megvizsgálják a szív kis ereit, és azt, hogy ezek hogyan reagálnak három gyógyszerre (adenozin, acetilkolin és nitroglicerin) a klinikai protokoll szerint.
Vezérlők
Az atipikus mellkasi fájdalomban szenvedő és a szívkoszorúér angiográfián nem észlelt obstruktív betegségben szenvedő betegeket, akiket CMD-gyanús kivizsgálásra utaltak be, és klinikai indikációjuk van CMD-vizsgálatra, visszamenőlegesen be kell vonni, és adatokat gyűjtenek egy korábbi rutin ápolási koszorúér angiogramról koszorúér-reaktivitás vizsgálattal ( CRT) kerül felhasználásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coronary Flow Reserve (CFR)
Időkeret: Alapvonal
A CFR-t a csúcs hiperémia és a nyugalmi koszorúér áramlás arányaként számítják ki.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hátsó tömörítési hullám (BCW)
Időkeret: Alapvonal
A BCW a szisztolés során megnövekedett mikrovaszkuláris rezisztencia mértéke.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-012721

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel