Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av mikrosirkulasjonsfunksjon ved hjerteinfarkt type 2 (T2MI)

26. august 2026 oppdatert av: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Vurdering av mikrosirkulasjonsfunksjon ved type 2 hjerteinfarkt

Formålet med denne forskningen er å finne ut om pasienter med type 2 hjerteinfarkt (T2MI) uten signifikant epikardiell koronararteriesykdom (CAD) har større sjanse for å ha koronar mikrovaskulær sykdom (CMD).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-1724

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonnummer: 507-255-1724
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som mottar behandling ved Mayo Clinic i Rochester, MN identifisert med T2MI og kontroller med atypiske brystsmerter med indikasjon for CMD-testing vil bli registrert i denne studien. Begge gruppene vil ikke ha noen epikardiell koronarstenose >50 % eller obstruktiv sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Strukturelt normalt hjerte (normal LV- og RV-funksjon, ikke mer enn mild hjerteklaffsykdom)
  • For kontroller: atypiske brystsmerter med indikasjon for CMD-testing
  • For T2MI: oppfylle kriteriene for T2MI i henhold til den fjerde universelle definisjonen av MI (stigning/fall av troponin med minst 1 verdi >99. centil+ bevis på symptomer eller tegn på myokardiskemi)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarhendelse (bevis på plakkruptur, fissur eller disseksjon på koronar angiogram)
  • Kjent for å ha angiografisk signifikant CAD/trykktråd positiv for epikardiell CAD
  • Manglende evne til å motta heparinprodukter
  • Allergi/kontraindikasjon mot acetylkolin/adenosin/nitroglyserinprodukter
  • Tidligere koronar bypass-transplantasjon
  • Graviditet (hvis seksuelt aktiv kvinne i reproduktiv alder, trenger negativ graviditetstest før du fortsetter med koronar angiografi - dette er standardbehandling i katolsk laboratorie)
  • Astma med tidligere innleggelse på intensivavdeling på grunn av bronkospasme/behov for invasiv ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2MI-pasienter
Pasienter med T2MI og ingen epikardiell koronarstenose >50 % vil bli prospektivt innrullert og gjennomgå et rutinemessig standardbehandling koronar angiogram med koronar reaktivitetstesting (CRT).
Diagnostisk test: Koronar angiogram med koronar reaktivitetstesting (CRT)
CRT er en angiografiprosedyre (ved hjelp av røntgen) for å undersøke de små blodårene i hjertet og hvordan de reagerer på tre legemidler (adenosin, acetylkolin og nitroglyserin) i henhold til klinisk protokoll.
Kontroller
Pasienter med atypiske brystsmerter og ingen obstruktiv sykdom på koronar angiogram som har blitt henvist til utredning av mistenkt CMD og har en klinisk indikasjon for CMD-testing, vil bli innrullert retrospektivt og data samlet inn fra en tidligere rutinemessig standard for omsorg koronar angiogram med koronar reaktivitetstesting ( CRT) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronarstrømningsreserve (CFR)
Tidsramme: Grunnlinje
CFR vil bli beregnet som forholdet mellom koronarstrømning ved topp hyperemi/koronarstrøm i hvile.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakoverkompresjonsbølge (BCW)
Tidsramme: Grunnlinje
BCW er et mål på økt mikrovaskulær motstand under systole.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-012721

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere