Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de microcirculatiefunctie bij type 2 myocardinfarct (T2MI)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Beoordeling van de microcirculatiefunctie bij type 2 myocardinfarct

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of patiënten met Type 2 Myocardinfarct (T2MI) zonder significante epicardiale coronaire hartziekte (CAD) een grotere kans hebben op coronaire microvasculaire ziekte (CMD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefoonnummer: 507-255-1724

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefoonnummer: 507-255-1724
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die zorg krijgen bij de Mayo Clinic in Rochester, MN, geïdentificeerd met T2MI en controles met atypische pijn op de borst met indicatie voor CMD-testen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Beide groepen zullen geen epicardiale coronaire stenose >50% of obstructieve ziekte hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Structureel normaal hart (normale LV- en RV-functie, niet meer dan milde hartklepaandoening)
  • Voor controles: atypische pijn op de borst met indicatie voor CMD-testen
  • Voor T2MI: voldoe aan de criteria voor T2MI volgens de 4e universele definitie van MI (stijging/daling van troponine met ten minste 1 waarde >99e centile+ bewijs van symptomen of tekenen van myocardischemie)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute coronaire gebeurtenis (bewijs van plaqueruptuur, spleet of dissectie op coronair angiogram)
  • Bekend om angiografisch significant CAD / drukdraadpositief voor epicardiale CAD
  • Onvermogen om heparineproducten te ontvangen
  • Allergie/contra-indicatie voor producten met acetylcholine/adenosine/nitroglycerine
  • Eerdere coronaire bypassoperatie
  • Zwangerschap (als een seksueel actieve vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest nodig heeft alvorens door te gaan met coronaire angiografie - dit is standaardzorg in een cathlab)
  • Astma met eerdere IC-opname vanwege bronchospasme/behoefte aan invasieve beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2MI-patiënten
Patiënten met T2MI en geen epicardiale coronaire stenose >50% zullen prospectief worden ingeschreven en een routine standaard coronaire angiogram met coronaire reactiviteitstest (CRT) ondergaan.
Diagnostische toets: Coronair angiogram met coronaire reactiviteitstesten (CRT)
CRT is een angiografieprocedure (met behulp van röntgenstralen) om de kleine bloedvaten in het hart te onderzoeken en hoe ze reageren op drie geneesmiddelen (adenosine, acetylcholine en nitroglycerine) volgens het klinische protocol.
Controles
Patiënten met atypische pijn op de borst en geen obstructieve ziekte op een coronair angiogram die zijn doorverwezen voor onderzoek naar verdenking op CMD en een klinische indicatie hebben voor CMD-testen, zullen met terugwerkende kracht worden ingeschreven en er zullen gegevens worden verzameld van een eerder routinematig standaard van zorg coronair angiogram met coronaire reactiviteitstest ( CRT) zal worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire stroomreserve (CFR)
Tijdsspanne: Basislijn
De CFR wordt berekend als een verhouding van coronaire flow bij piekhyperemie/coronaire flow in rust.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterwaartse compressiegolf (BCW)
Tijdsspanne: Basislijn
De BCW is een maat voor verhoogde microvasculaire weerstand tijdens systole.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-012721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren