- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793567
Tutkimus mikroverenkierron toiminnasta tyypin 2 sydäninfarktissa (T2MI)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Claire E. Raphael, Mayo Clinic
Mikroverenkierron toiminnan arviointi tyypin 2 sydäninfarktissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, joilla on tyypin 2 sydäninfarkti (T2MI) ilman merkittävää epikardiaalista sepelvaltimotautia (CAD), suurempi mahdollisuus saada sepelvaltimotauti (CMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ischemic Heart Disease Research Team
- Puhelinnumero: 507-255-1724
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Raphael, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 507-255-2445
- Sähköposti: Raphael.Claire@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Ischemic Heart Disease Research Team
- Puhelinnumero: 507-255-1724
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 507-255-2445
- Sähköposti: Raphael.Claire@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka saavat hoitoa Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä, joilla on T2MI, ja kontrollit, joilla on epätyypillistä rintakipua ja joilla on indikaatio CMD-testaukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kummallakaan ryhmällä ei ole yli 50 %:n epikardiaalista sepelvaltimon ahtautta tai obstruktiivista sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Rakenteellisesti normaali sydän (normaali LV- ja RV-toiminta, enintään lievä sydänläppäsairaus)
- Kontrollit: epätyypillinen rintakipu, jossa on indikaatio CMD-testaukseen
- T2MI: täytä T2MI:n kriteerit MI:n neljännen yleisen määritelmän mukaisesti (troponiinin nousu/lasku vähintään 1 arvolla > 99. centili+ todisteet sydänlihasiskemian oireista tai merkeistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimotapahtuma (näyttö plakin repeämisestä, halkeamasta tai dissektiosta sepelvaltimon angiogrammissa)
- Tunnetaan olevan angiografisesti merkitsevä CAD/painelanka positiivinen epikardiaalisen CAD:n suhteen
- Kyvyttömyys saada hepariinituotteita
- Allergia/vasta-aihe asetyylikoliini-/adenosiini-/nitroglyseriinituotteille
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Raskaus (jos seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä oleva nainen tarvitsee negatiivisen raskaustestin ennen sepelvaltimon angiografiaa - tämä on kath-laboratorion hoidon standardi)
- Astma, johon on tultu aiemmin teho-osastolle bronkospasmista/invasiivisen ventilaation tarpeesta johtuen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2MI-potilaat
Potilaat, joilla on T2MI ja joilla ei ole epikardiaalisen sepelvaltimon ahtaumaa > 50 %, otetaan prospektiivisesti mukaan ja heille suoritetaan rutiininomaisen hoidon sepelvaltimon angiogrammi ja sepelvaltimon reaktiivisuustesti (CRT).
|
CRT on angiografia (käytetään röntgenkuvaa), jolla tutkitaan sydämen pienet verisuonet ja kuinka ne reagoivat kolmeen lääkkeeseen (adenosiini, asetyylikoliini ja nitroglyseriini) kliinisen protokollan mukaisesti.
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla on epätyypillistä rintakipua ja joilla ei ole obstruktiivista sairautta sepelvaltimon angiogrammissa ja jotka on lähetetty CMD-epäilyn tutkimuksiin ja joilla on kliininen indikaatio CMD-testaukseen, otetaan takautuvasti mukaan ja tiedot kerätään aiemmasta rutiininomaisesta sepelvaltimon angiogrammista ja sepelvaltimon reaktiivisuustestauksesta ( CRT) käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coronary Flow Reserve (CFR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CFR lasketaan sepelvaltimovirtauksen suhteena huippuhyperemiassa / sepelvaltimovirtauksen levossa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taaksepäin puristusaalto (BCW)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BCW on lisääntyneen mikrovaskulaarisen vastuksen mitta systolen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Angina pectoris
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydäninfarkti
- Mikrovaskulaarinen angina
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Radiografia
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Angiografia
- Sepelvaltimoiden angiografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-012721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .