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Une étude de la fonction microcirculatoire dans l'infarctus du myocarde de type 2 (T2MI)

26 août 2026 mis à jour par: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Évaluation de la fonction microcirculatoire dans l'infarctus du myocarde de type 2

Le but de cette recherche est de déterminer si les patients atteints d'infarctus du myocarde de type 2 (T2MI) sans maladie coronarienne épicardique (CAD) significative ont un plus grand risque d'avoir une maladie microvasculaire coronarienne (CMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Numéro de téléphone: 507-255-1724

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Numéro de téléphone: 507-255-1724
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets recevant des soins à la Mayo Clinic de Rochester, MN identifiés avec un T2MI et des témoins souffrant de douleurs thoraciques atypiques avec indication de test CMD seront inscrits dans cette étude. Les deux groupes n'auront pas de sténose coronarienne épicardique > 50 % ou de maladie obstructive.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Cœur structurellement normal (fonction normale du VG et du VD, pas plus qu'une cardiopathie valvulaire légère)
  • Pour les témoins : douleur thoracique atypique avec indication de test CMD
  • Pour le T2MI : répondre aux critères du T2MI selon la 4e définition universelle de l'IDM (montée/baisse de la troponine avec au moins 1 valeur > 99e centile + preuve de symptômes ou de signes d'ischémie myocardique)

Critère d'exclusion:

  • Événement coronarien aigu (preuve d'une rupture de plaque, d'une fissure ou d'une dissection sur une coronarographie)
  • Connu pour avoir une CAD / fil de pression angiographiquement significatif positif pour la CAD épicardique
  • Incapacité à recevoir des produits à base d'héparine
  • Allergie/contre-indication aux produits à base d'acétylcholine/adénosine/nitroglycérine
  • Pontage aortocoronarien antérieur
  • Grossesse (si une femme sexuellement active en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif avant de procéder à une angiographie coronarienne - il s'agit de la norme de soins en laboratoire de cathétérisme)
  • Asthme avec admission antérieure aux soins intensifs en raison d'un bronchospasme/nécessité d'une ventilation invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients T2MI
Les patients avec T2MI et sans sténose coronarienne épicardique > 50 % seront inscrits de manière prospective et subiront une angiographie coronarienne standard de soins de routine avec test de réactivité coronarienne (CRT).
Test diagnostique: Angiographie coronarienne avec test de réactivité coronarienne (CRT)
CRT est une procédure d'angiographie (utilisant des rayons X) pour examiner les petits vaisseaux sanguins du cœur et comment ils réagissent à trois médicaments (adénosine, acétylcholine et nitroglycérine) conformément au protocole clinique.
Contrôles
Les patients présentant des douleurs thoraciques atypiques et aucune maladie obstructive à l'angiographie coronarienne qui ont été référés pour une enquête sur une suspicion de DMC et qui ont une indication clinique pour un test de DMC seront inscrits rétrospectivement et les données recueillies à partir d'une précédente norme de routine de soins coronarographiques avec test de réactivité coronarienne ( CRT) sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve de flux coronaire (CFR)
Délai: Ligne de base
Le CFR sera calculé comme un rapport entre le débit coronaire au pic d'hyperémie et le débit coronaire au repos.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Onde de compression arrière (BCW)
Délai: Ligne de base
Le BCW est une mesure de la résistance microvasculaire accrue pendant la systole.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-012721

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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