Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av mikrocirkulationsfunktion vid typ 2 hjärtinfarkt (T2MI)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Bedömning av mikrocirkulationsfunktion vid typ 2 hjärtinfarkt

Syftet med denna forskning är att ta reda på om patienter med typ 2 hjärtinfarkt (T2MI) utan signifikant epikardiell kranskärlssjukdom (CAD) har större chans att få koronar mikrovaskulär sjukdom (CMD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-1724

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonnummer: 507-255-1724
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som får vård vid Mayo Clinic i Rochester, MN identifierade med T2MI och kontroller med atypisk bröstsmärta med indikation för CMD-testning kommer att inkluderas i denna studie. Båda grupperna kommer inte att ha någon epikardiell koronarstenos >50 % eller obstruktiv sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Strukturellt normalt hjärta (normal LV- och RV-funktion, inte mer än mild hjärtklaffsjukdom)
  • För kontroller: atypisk bröstsmärta med indikation för CMD-testning
  • För T2MI: uppfylla kriterierna för T2MI enligt den fjärde universella definitionen av MI (ökning/fall av troponin med minst 1 värde >99:e centilen+ tecken på symtom eller tecken på myokardischemi)

Exklusions kriterier:

  • Akut kranskärlshändelse (bevis på plackruptur, fissur eller dissektion på koronar angiogram)
  • Känd för att ha angiografiskt signifikant CAD/trycktråd positiv för epikardiell CAD
  • Oförmåga att ta emot heparinprodukter
  • Allergi/kontraindikation mot acetylkolin/adenosin/nitroglycerinprodukter
  • Tidigare kranskärlsbypasstransplantation
  • Graviditet (om sexuellt aktiv kvinna i reproduktiv ålder behöver negativt graviditetstest innan du fortsätter med kranskärlsangiografi - detta är standardvård i katlab)
  • Astma med tidigare intensivvårdsinläggning på grund av bronkospasm/behov av invasiv ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T2MI-patienter
Patienter med T2MI och ingen epikardiell koronarstenos >50 % kommer att bli prospektivt inskrivna och genomgå ett standardiserat koronarangiogram med koronar reaktivitetstest (CRT).
Diagnostiskt test: Koronar angiogram med koronar reaktivitetstest (CRT)
CRT är en angiografiprocedur (med röntgen) för att undersöka de små blodkärlen i hjärtat och hur de svarar på tre läkemedel (adenosin, acetylkolin och nitroglycerin) enligt kliniskt protokoll.
Kontroller
Patienter med atypisk bröstsmärta och ingen obstruktiv sjukdom på koronar angiogram som har remitterats för utredning av misstänkt CMD och som har en klinisk indikation för CMD-testning kommer att inkluderas retrospektivt och data samlas in från en tidigare rutinstandard för vård koronarangiogram med koronar reaktivitetstest ( CRT) kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koronarflödesreserv (CFR)
Tidsram: Baslinje
CFR kommer att beräknas som ett förhållande mellan koronarflöde vid topphyperemi/koronarflöde i vila.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakåtkompressionsvåg (BCW)
Tidsram: Baslinje
BCW är ett mått på ökat mikrovaskulärt motstånd under systole.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-012721

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera