Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mikrocirkulační funkce u infarktu myokardu 2. typu (T2MI)

21. srpna 2025 aktualizováno: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Hodnocení mikrocirkulační funkce u infarktu myokardu 2. typu

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda pacienti s infarktem myokardu 2. typu (T2MI) bez významného epikardiálního onemocnění koronárních tepen (CAD) mají větší šanci mít koronární mikrovaskulární onemocnění (CMD).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonní číslo: 507-255-1724

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonní číslo: 507-255-1724
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni jedinci přijímající péči na Mayo Clinic v Rochesteru, MN identifikovaní s T2MI a kontroly s atypickou bolestí na hrudi s indikací k testování CMD. Obě skupiny nebudou mít epikardiální koronární stenózu > 50 % nebo obstrukční onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Strukturálně normální srdce (normální funkce LV a RV, ne více než mírné chlopenní onemocnění srdce)
  • Pro kontroly: atypická bolest na hrudi s indikací k testování CMD
  • Pro T2MI: splnit kritéria pro T2MI podle 4. univerzální definice IM (vzestup/pokles troponinu s alespoň 1 hodnotou > 99. centil+ důkaz příznaků nebo známek ischemie myokardu)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární příhoda (důkaz ruptury plátu, fisury nebo disekce na koronárním angiogramu)
  • Je známo, že má angiograficky významnou CAD/tlakový drát pozitivní na epikardiální CAD
  • Neschopnost přijímat heparinové produkty
  • Alergie/kontraindikace na produkty acetylcholin/adenosin/nitroglycerin
  • Předchozí aortokoronární bypass
  • Těhotenství (pokud je sexuálně aktivní žena v reprodukčním věku, potřebuje před provedením koronarografie negativní těhotenský test – to je standardní péče v kath laboratoři)
  • Astma s předchozím přijetím na JIP kvůli bronchospasmu/potřebě invazivní ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti T2MI
Pacienti s T2MI a bez epikardiální koronární stenózy > 50 % budou prospektivně zařazeni a podstoupí rutinní standardní péči koronárního angiogramu s testováním koronární reaktivity (CRT).
Diagnostický test: Koronární angiogram s testováním koronární reaktivity (CRT)
CRT je angiografická procedura (za použití rentgenu) k vyšetření malých krevních cév v srdci a jejich odpovědi na tři léky (adenosin, acetylcholin a nitroglycerin) podle klinického protokolu.
Řízení
Pacienti s atypickou bolestí na hrudi a bez obstrukčního onemocnění na koronárním angiogramu, kteří byli odesláni k vyšetření pro podezření na CMD a mají klinickou indikaci k testování CMD, budou retrospektivně zařazeni a budou shromážděna data z předchozího rutinního standardního koronárního angiogramu s testováním koronární reaktivity ( CRT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezerva koronárního průtoku (CFR)
Časové okno: Základní linie
CFR se vypočte jako poměr koronárního průtoku při vrcholové hyperémii/koronárního průtoku v klidu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná kompresní vlna (BCW)
Časové okno: Základní linie
BCW je měřítkem zvýšené mikrovaskulární rezistence během systoly.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-012721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit