Un estudio de la función microcirculatoria en el infarto de miocardio tipo 2 (T2MI)
26 de agosto de 2026 actualizado por: Claire E. Raphael, Mayo Clinic
Evaluación de la función microcirculatoria en el infarto de miocardio tipo 2
El propósito de esta investigación es averiguar si los pacientes con infarto de miocardio tipo 2 (T2MI) sin enfermedad arterial coronaria (CAD) epicárdica significativa tienen una mayor probabilidad de tener enfermedad coronaria microvascular (CMD).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ischemic Heart Disease Research Team
- Número de teléfono: 507-255-1724
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Raphael, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 507-255-2445
- Correo electrónico: Raphael.Claire@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Contacto:
- Ischemic Heart Disease Research Team
- Número de teléfono: 507-255-1724
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Contacto:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 507-255-2445
- Correo electrónico: Raphael.Claire@mayo.edu
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Investigador principal:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que reciben atención en Mayo Clinic en Rochester, MN identificados con T2MI y los controles con dolor torácico atípico con indicación para la prueba de CMD se inscribirán en este estudio.
Ambos grupos no tendrán estenosis coronaria epicárdica >50% ni enfermedad obstructiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Corazón estructuralmente normal (función LV y RV normal, no más que enfermedad cardíaca valvular leve)
- Para controles: dolor torácico atípico con indicación de prueba de CMD
- Para T2MI: cumplir los criterios para T2MI según la 4.ª definición universal de IM (aumento/caída de troponina con al menos 1 valor > percentil 99+ evidencia de síntomas o signos de isquemia miocárdica)
Criterio de exclusión:
- Evento coronario agudo (evidencia de ruptura de placa, fisura o disección en angiograma coronario)
- Se sabe que tiene CAD angiográficamente significativa/alambre de presión positivo para CAD epicárdica
- Incapacidad para recibir productos de heparina.
- Alergia/contraindicación a los productos de acetilcolina/adenosina/nitroglicerina
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
- Embarazo (si es una mujer sexualmente activa en edad reproductiva, necesita una prueba de embarazo negativa antes de proceder con la angiografía coronaria; este es el estándar de atención en el laboratorio de cateterismo)
- Asma con ingreso previo en UCI por broncoespasmo/necesidad de ventilación invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con T2MI
Los pacientes con T2MI y sin estenosis coronaria epicárdica > 50 % se inscribirán prospectivamente y se someterán a un angiograma coronario estándar de atención de rutina con prueba de reactividad coronaria (TRC).
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La CRT es un procedimiento de angiografía (que utiliza rayos X) para examinar los pequeños vasos sanguíneos del corazón y cómo responden a tres fármacos (adenosina, acetilcolina y nitroglicerina) según el protocolo clínico.
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Control S
Los pacientes con dolor torácico atípico y sin enfermedad obstructiva en el angiograma coronario que hayan sido derivados para investigación de sospecha de CMD y tengan una indicación clínica para pruebas de CMD se inscribirán retrospectivamente y se recopilarán los datos de un angiograma coronario estándar de atención anterior con prueba de reactividad coronaria ( CRT) será utilizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reserva de flujo coronario (CFR)
Periodo de tiempo: Base
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El CFR se calculará como una relación de flujo coronario en hiperemia máxima/flujo coronario en reposo.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Onda de compresión hacia atrás (BCW)
Periodo de tiempo: Base
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El BCW es una medida del aumento de la resistencia microvascular durante la sístole.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Angina de pecho
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Angina microvascular
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Radiografía
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Angiografía
- Angiografía coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 22-012721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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