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Uno studio sulla funzione microcircolatoria nell'infarto del miocardio di tipo 2 (T2MI)

21 agosto 2025 aggiornato da: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Valutazione della funzione microcircolatoria nell'infarto del miocardio di tipo 2

Lo scopo di questa ricerca è scoprire se i pazienti con infarto miocardico di tipo 2 (T2MI) senza significativa malattia coronarica epicardica (CAD) hanno una maggiore possibilità di avere una malattia microvascolare coronarica (CMD).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Numero di telefono: 507-255-1724

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contatto:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Numero di telefono: 507-255-1724
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati in questo studio i soggetti che ricevono cure presso la Mayo Clinic di Rochester, MN identificati con T2MI e controlli con dolore toracico atipico con indicazione per il test CMD. Entrambi i gruppi non avranno stenosi coronarica epicardica >50% o malattia ostruttiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato
  • Cuore strutturalmente normale (normale funzione LV e RV, non più di lieve cardiopatia valvolare)
  • Per i controlli: dolore toracico atipico con indicazione per test CMD
  • Per T2MI: soddisfare i criteri per T2MI secondo la 4a definizione universale di IM (aumento/riduzione della troponina con almeno 1 valore >99° percentile + evidenza di sintomi o segni di ischemia miocardica)

Criteri di esclusione:

  • Evento coronarico acuto (evidenza di rottura, fessura o dissezione della placca all'angiogramma coronarico)
  • Noto per CAD angiograficamente significativo/filo di pressione positivo per CAD epicardico
  • Incapacità di ricevere prodotti di eparina
  • Allergia/controindicazione ai prodotti acetilcolina/adenosina/nitroglicerina
  • Precedente bypass coronarico
  • Gravidanza (se donna sessualmente attiva in età riproduttiva, è necessario un test di gravidanza negativo prima di procedere con l'angiografia coronarica - questo è lo standard di cura nel laboratorio di emodinamica)
  • Asma con precedente ricovero in terapia intensiva dovuto a broncospasmo/necessità di ventilazione invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti T2MI
I pazienti con T2MI e nessuna stenosi coronarica epicardica> 50% saranno arruolati in modo prospettico e sottoposti a un angiogramma coronarico standard di cura di routine con test di reattività coronarica (CRT).
Test diagnostico: Angiogramma coronarico con test di reattività coronarica (CRT)
La CRT è una procedura angiografica (utilizzando i raggi X) per esaminare i piccoli vasi sanguigni nel cuore e come rispondono a tre farmaci (adenosina, acetilcolina e nitroglicerina) come da protocollo clinico.
Controlli
I pazienti con dolore toracico atipico e nessuna malattia ostruttiva all'angiogramma coronarico che sono stati inviati per indagini su sospetta CMD e hanno un'indicazione clinica per il test CMD saranno arruolati in modo retrospettivo e i dati raccolti da un precedente angiogramma coronarico standard di cura con test di reattività coronarica ( CRT) sarà utilizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva di flusso coronarico (CFR)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CFR sarà calcolato come rapporto flusso coronarico al picco di iperemia/flusso coronarico a riposo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onda di compressione all'indietro (BCW)
Lasso di tempo: Linea di base
Il BCW è una misura dell'aumento della resistenza microvascolare durante la sistole.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-012721

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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