Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование функции микроциркуляторного русла при инфаркте миокарда 2 типа (T2MI)

26 августа 2026 г. обновлено: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Оценка функции микроциркуляторного русла при инфаркте миокарда 2 типа

Целью данного исследования является выяснить, имеют ли пациенты с инфарктом миокарда 2 типа (T2MI) без значительного заболевания эпикардиальной коронарной артерии (ИБС) более высокий риск развития коронарного микрососудистого заболевания (КМД).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Номер телефона: 507-255-1724

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claire Raphael, MBBS, PhD
  • Номер телефона: 507-255-2445
  • Электронная почта: Raphael.Claire@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Контакт:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Номер телефона: 507-255-1724
        • Контакт:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD
          • Номер телефона: 507-255-2445
          • Электронная почта: Raphael.Claire@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены субъекты, получающие помощь в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, с диагнозом T2MI и контрольная группа с атипичной болью в груди с показаниями для тестирования CMD. В обеих группах не будет эпикардиального коронарного стеноза> 50% или обструктивного заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Структурно нормальное сердце (нормальная функция ЛЖ и ПЖ, не более, чем легкие клапанные пороки сердца)
  • Для контроля: атипичная боль в груди с показанием для тестирования CMD
  • Для Т2ИМ: соответствуют критериям Т2ИМ в соответствии с 4-м Универсальным определением ИМ (подъем/падение тропонина по крайней мере на 1 значение >99-го процентиля + наличие симптомов или признаков ишемии миокарда)

Критерий исключения:

  • Острое коронарное событие (признаки разрыва бляшки, трещины или расслоения на коронарной ангиограмме)
  • Известно наличие ангиографически значимой ИБС/положительный результат на эпикардиальную ИБС.
  • Невозможность приема препаратов гепарина
  • Аллергия/противопоказания к продуктам с ацетилхолином/аденозином/нитроглицерином
  • Предшествующее аортокоронарное шунтирование
  • Беременность (если сексуально активная женщина репродуктивного возраста, перед проведением коронароангиографии необходим отрицательный тест на беременность - это стандарт медицинской помощи в рентгеноперационной)
  • Астма с предшествующей госпитализацией в ОИТ из-за бронхоспазма/необходимости инвазивной вентиляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с T2MI
Пациенты с T2MI и отсутствием эпикардиального коронарного стеноза> 50% будут проспективно включены и подвергнуты стандартной коронарной ангиографии с тестированием коронарной реактивности (CRT).
Диагностический тест: Коронарная ангиограмма с тестированием коронарной реактивности (CRT)
ЭЛТ — это процедура ангиографии (с использованием рентгеновского излучения) для исследования мелких кровеносных сосудов в сердце и их реакции на три препарата (аденозин, ацетилхолин и нитроглицерин) в соответствии с клиническим протоколом.
Элементы управления
Пациенты с атипичной болью в груди и отсутствием обструктивного заболевания на коронарной ангиограмме, которые были направлены на обследование с подозрением на ВМД и имеют клинические показания для тестирования на ВМД, будут ретроспективно включены, и данные будут собраны из предыдущей стандартной коронарной ангиограммы с тестированием коронарной реактивности ( ЭЛТ) будет использоваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резерв коронарного кровотока (CFR)
Временное ограничение: Базовый уровень
CFR будет рассчитываться как отношение коронарного кровотока при пиковой гиперемии к коронарному кровотоку в покое.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обратная волна сжатия (BCW)
Временное ограничение: Базовый уровень
BCW является мерой повышенного микрососудистого сопротивления во время систолы.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-012721

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться