2型心肌梗死（T2MI）微循环功能研究
2026年8月26日 更新者：Claire E. Raphael、Mayo Clinic
2型心肌梗死微循环功能评估
这项研究的目的是找出没有明显心外膜冠状动脉疾病 (CAD) 的 2 型心肌梗死 (T2MI) 患者是否有更大的机会患冠状动脉微血管疾病 (CMD)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ischemic Heart Disease Research Team
- 电话号码：507-255-1724
研究联系人备份
- 姓名：Claire Raphael, MBBS, PhD
- 电话号码：507-255-2445
- 邮箱：Raphael.Claire@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
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接触：
- Ischemic Heart Disease Research Team
- 电话号码：507-255-1724
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接触：
- Claire Raphael, MBBS, PhD
- 电话号码：507-255-2445
- 邮箱：Raphael.Claire@mayo.edu
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首席研究员：
- Claire Raphael, MBBS, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 接受治疗的受试者被确定患有 T2MI，而对照组则患有非典型胸痛并有 CMD 测试的指征，将被纳入本研究。
两组都没有 >50% 的心外膜冠状动脉狭窄或阻塞性疾病。
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 心脏结构正常（左心室和右心室功能正常，不超过轻度心脏瓣膜病）
- 对于对照：具有 CMD 测试指征的非典型胸痛
- 对于 T2MI：符合第 4 版 MI 通用定义的 T2MI 标准（肌钙蛋白的上升/下降至少有 1 个值 > 99th 百分位 + 心肌缺血症状或体征的证据）
排除标准：
- 急性冠状动脉事件（冠状动脉造影显示斑块破裂、裂隙或夹层的证据）
- 已知具有血管造影显着的 CAD/心外膜 CAD 压力线阳性
- 无法接受肝素产品
- 对乙酰胆碱/腺苷/硝酸甘油产品过敏/禁忌
- 既往冠状动脉旁路移植术
- 怀孕（如果性活跃的育龄妇女，在进行冠状动脉造影之前需要进行阴性妊娠试验——这是导管室的标准护理）
- 先前因支气管痉挛/需要有创通气而入住 ICU 的哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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T2MI患者
患有 T2MI 且无心外膜冠状动脉狭窄 >50% 的患者将被前瞻性纳入并接受常规标准护理冠状动脉造影和冠状动脉反应性测试 (CRT)。
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CRT 是一种血管造影程序（使用 X 射线），用于根据临床方案检查心脏中的小血管以及它们对三种药物（腺苷、乙酰胆碱和硝酸甘油）的反应。
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控件
非典型胸痛且冠状动脉造影检查无阻塞性疾病的患者被转介进行疑似 CMD 调查并具有 CMD 检测的临床指征，将被回顾性纳入，并从以前的常规护理标准冠状动脉造影和冠状动脉反应性检测中收集数据（ CRT）将被利用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉流量储备 (CFR)
大体时间：基线
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CFR 将计算为峰值充血时冠状动脉血流/静息时冠状动脉血流的比率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反向压缩波 (BCW)
大体时间：基线
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BCW 是收缩期间微血管阻力增加的量度。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Claire Raphael, MBBS, PhD.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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