제2형 심근경색(T2MI)의 미세순환 기능에 관한 연구
2024년 2월 1일 업데이트: Claire E. Raphael, Mayo Clinic
제2형 심근경색의 미세순환 기능 평가
이 연구의 목적은 유의미한 심외막 관상동맥 질환(CAD)이 없는 제2형 심근경색(T2MI) 환자가 관상동맥 미세혈관 질환(CMD)에 걸릴 확률이 더 높은지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ischemic Heart Disease Research Team
- 전화번호: 507-255-1724
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Raphael, MBBS, PhD
- 전화번호: 507-255-2445
- 이메일: Raphael.Claire@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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연락하다:
- Ischemic Heart Disease Research Team
- 전화번호: 507-255-1724
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연락하다:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
- 전화번호: 507-255-2445
- 이메일: Raphael.Claire@mayo.edu
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수석 연구원:
- Claire Raphael, MBBS, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
T2MI로 확인된 미네소타주 로체스터의 Mayo Clinic에서 치료를 받는 피험자와 CMD 테스트에 대한 적응증이 있는 비정형 흉통이 있는 대조군을 이 연구에 등록할 것입니다.
두 그룹 모두 심장외막 협착 >50% 또는 폐쇄성 질환이 없을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 구조적으로 정상적인 심장(정상 좌심실 및 우심실 기능, 경미한 판막성 심장 질환 이상 없음)
- 대조군의 경우: CMD 검사를 위한 적응증이 있는 비정형 흉통
- T2MI의 경우: MI의 4차 보편적 정의에 따른 T2MI 기준 충족(최소 1개의 값 >99번째 센타일 + 심근 허혈의 증상 또는 징후의 증거가 있는 트로포닌의 상승/하강)
제외 기준:
- 급성 관상동맥 사건(관상동맥 조영술에서 플라크 파열, 균열 또는 박리의 증거)
- 심외막 CAD에 양성인 혈관조영학적으로 중요한 CAD/압력 와이어가 있는 것으로 알려져 있음
- 헤파린 제품을 받을 수 없음
- 아세틸콜린/아데노신/니트로글리세린 제품에 대한 알레르기/금기
- 이전 관상 동맥 우회로 이식
- 임신(생식 가능 연령의 성적으로 활동적인 여성의 경우, 관상 동맥 조영술을 진행하기 전에 음성 임신 테스트가 필요합니다. 이것은 cath lab의 표준 치료입니다.)
- 기관지 경련으로 인한 ICU 입원 경험이 있는 천식/침습적 환기 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2MI 환자
T2MI가 있고 심장 외막 협착 >50%가 없는 환자는 전향적으로 등록되고 관상 동맥 반응성 검사(CRT)와 함께 일상적인 표준 치료 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다.
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CRT는 심장의 작은 혈관을 검사하고 임상 프로토콜에 따라 세 가지 약물(아데노신, 아세틸콜린 및 니트로글리세린)에 어떻게 반응하는지 검사하는 혈관조영술(X선 사용)입니다.
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통제 수단
비정형 흉통이 있고 관상동맥 조영술에서 폐쇄성 질환이 없고 의심되는 CMD에 대한 조사를 위해 의뢰되었고 CMD 검사에 대한 임상 적응증이 있는 환자는 후향적으로 등록되고 관상동맥 반응성 검사와 함께 이전의 일상적인 치료 표준 관상동맥 조영술에서 데이터가 수집됩니다. CRT)를 활용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥류 예비비(CFR)
기간: 기준선
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CFR은 최고 충혈 시 관상 혈류/휴지 시 관상 혈류의 비율로 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역압축파(BCW)
기간: 기준선
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BCW는 수축기 동안 증가된 미세혈관 저항의 척도입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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