Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji mikrokrążenia w zawale mięśnia sercowego typu 2 (T2MI)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Ocena funkcji mikrokrążenia w zawale mięśnia sercowego typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego typu 2 (T2MI) bez istotnej choroby nasierdziowo-wieńcowej (CAD) mają większe ryzyko wystąpienia choroby mikrokrążenia wieńcowego (CMD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Numer telefonu: 507-255-1724

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Numer telefonu: 507-255-1724
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący opiekę w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota, u których rozpoznano T2MI oraz grupa kontrolna z nietypowym bólem w klatce piersiowej ze wskazaniem do badania CMD zostaną włączeni do tego badania. Obie grupy nie będą miały nasierdziowego zwężenia tętnicy wieńcowej > 50% ani choroby obturacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Strukturalnie prawidłowe serce (prawidłowa czynność LV i RV, nie więcej niż łagodna wada zastawkowa serca)
  • Dla grupy kontrolnej: nietypowy ból w klatce piersiowej ze wskazaniem do badania CMD
  • W przypadku T2MI: spełniają kryteria T2MI zgodnie z 4. uniwersalną definicją MI (wzrost/spadek troponiny o co najmniej 1 wartość >99 centyla + objawy przedmiotowe lub podmiotowe niedokrwienia mięśnia sercowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zdarzenie wieńcowe (stwierdzone pęknięcie blaszki miażdżycowej, szczelina lub rozwarstwienie na koronarografii)
  • Znany z angiograficznie istotnego CAD/przewodu ciśnieniowego dodatniego dla nasierdziowej CAD
  • Niemożność otrzymania produktów heparyny
  • Alergia/przeciwwskazanie do produktów zawierających acetylocholinę/adenozynę/nitroglicerynę
  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Ciąża (w przypadku kobiety aktywnej seksualnie w wieku rozrodczym, przed przystąpieniem do koronarografii konieczny jest ujemny wynik testu ciążowego - jest to standard postępowania w pracowni hemodynamicznej)
  • Astma po uprzednim przyjęciu na OIOM z powodu skurczu oskrzeli/konieczności wentylacji inwazyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z T2MI
Pacjenci z T2MI i bez nasierdziowego zwężenia tętnicy wieńcowej > 50% zostaną włączeni prospektywnie i poddani standardowej rutynowej angiografii wieńcowej z testem reaktywności wieńcowej (CRT).
Test diagnostyczny: Koronarografia z badaniem reaktywności wieńcowej (CRT)
CRT to procedura angiografii (przy użyciu promieni rentgenowskich) w celu zbadania małych naczyń krwionośnych w sercu i ich odpowiedzi na trzy leki (adenozynę, acetylocholinę i nitroglicerynę) zgodnie z protokołem klinicznym.
Sterownica
Pacjenci z nietypowym bólem w klatce piersiowej i bez choroby obturacyjnej w koronarografii, którzy zostali skierowani na badanie z podejrzeniem CMD i mają kliniczne wskazania do badania CMD, zostaną włączeni retrospektywnie, a dane zostaną zebrane z poprzedniego rutynowego standardowego koronarografii z badaniem reaktywności wieńcowej ( CRT) zostanie wykorzystany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CFR zostanie obliczony jako stosunek przepływu wieńcowego przy szczytowym przekrwieniu do przepływu wieńcowego w spoczynku.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fala wstecznej kompresji (BCW)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BCW jest miarą zwiększonego oporu mikronaczyniowego podczas skurczu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-012721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj