Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af mikrocirkulationsfunktion ved type 2 myokardieinfarkt (T2MI)

21. august 2025 opdateret af: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Vurdering af mikrocirkulationsfunktion ved type 2 myokardieinfarkt

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om patienter med type 2 myokardieinfarkt (T2MI) uden signifikant epicardial koronararteriesygdom (CAD) har større chance for at få koronar mikrovaskulær sygdom (CMD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-1724

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonnummer: 507-255-1724
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der modtager behandling på Mayo Clinic i Rochester, MN identificeret med T2MI og kontroller med atypiske brystsmerter med indikation for CMD-test, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Begge grupper vil ikke have nogen epikardie koronar stenose >50% eller obstruktiv sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Strukturelt normalt hjerte (normal LV- og RV-funktion, ikke mere end mild hjerteklapsygdom)
  • For kontroller: atypiske brystsmerter med indikation for CMD-test
  • For T2MI: opfylde kriterierne for T2MI i henhold til den 4. universelle definition af MI (stigning/fald af troponin med mindst 1 værdi >99. centil+ tegn på symptomer eller tegn på myokardieiskæmi)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronar hændelse (bevis på plakruptur, fissur eller dissektion på koronar angiogram)
  • Kendt for at have angiografisk signifikant CAD/tryktråd positiv for epikardie CAD
  • Manglende evne til at modtage heparinprodukter
  • Allergi/kontraindikation over for acetylcholin/adenosin/nitroglycerinprodukter
  • Tidligere koronararterie bypass-transplantation
  • Graviditet (hvis seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder, har brug for negativ graviditetstest, før du fortsætter med koronar angiografi - dette er standardbehandling i cath lab)
  • Astma med forudgående ICU-indlæggelse på grund af bronkospasme/behov for invasiv ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2MI patienter
Patienter med T2MI og ingen epikardiel koronar stenose >50 % vil blive prospektivt indskrevet og gennemgå et rutinemæssigt standardbehandling koronar angiogram med koronar reaktivitetstest (CRT).
Diagnostisk test: Koronar angiogram med koronar reaktivitetstest (CRT)
CRT er en angiografiprocedure (ved hjælp af røntgen) til at undersøge de små blodkar i hjertet, og hvordan de reagerer på tre lægemidler (adenosin, acetylcholin og nitroglycerin) i henhold til klinisk protokol.
Kontrolelementer
Patienter med atypiske brystsmerter og ingen obstruktiv sygdom på koronar angiogram, som er blevet henvist til undersøgelse af mistanke om CMD og har en klinisk indikation for CMD-testning, vil blive tilmeldt retrospektivt, og data indsamlet fra et tidligere rutinemæssigt standardbehandling koronar angiogram med koronar reaktivitetstest ( CRT) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronary Flow Reserve (CFR)
Tidsramme: Baseline
CFR vil blive beregnet som forholdet mellem koronar flow ved tophyperæmi/koronar flow i hvile.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bagudkompressionsbølge (BCW)
Tidsramme: Baseline
BCW er et mål for øget mikrovaskulær modstand under systole.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-012721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Koronar angiogram med koronar reaktivitetstest (CRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner