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Um estudo da função microcirculatória no infarto do miocárdio tipo 2 (T2MI)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Claire E. Raphael, Mayo Clinic

Avaliação da Função Microcirculatória no Infarto do Miocárdio Tipo 2

O objetivo desta pesquisa é descobrir se pacientes com Infarto do Miocárdio Tipo 2 (T2MI) sem doença arterial coronariana (DAC) epicárdica significativa têm maior chance de ter doença microvascular coronariana (DMC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ischemic Heart Disease Research Team
  • Número de telefone: 507-255-1724

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contato:
          • Ischemic Heart Disease Research Team
          • Número de telefone: 507-255-1724
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claire Raphael, MBBS, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos atendidos na Mayo Clinic em Rochester, MN identificados com T2MI e controles com dor torácica atípica com indicação para teste de DMC serão incluídos neste estudo. Ambos os grupos não terão estenose coronária epicárdica >50% ou doença obstrutiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Coração estruturalmente normal (função VE e VD normal, não mais do que doença cardíaca valvular leve)
  • Para controles: dor torácica atípica com indicação para teste de DMC
  • Para T2MI: atende aos critérios para T2MI de acordo com a 4ª definição universal de IM (aumento/queda da troponina com pelo menos 1 valor > percentil 99 + evidência de sintomas ou sinais de isquemia miocárdica)

Critério de exclusão:

  • Evento coronário agudo (evidência de ruptura da placa, fissura ou dissecção na angiografia coronária)
  • Conhecido por ter DAC/fio de pressão angiograficamente significativo positivo para DAC epicárdica
  • Incapacidade de receber produtos de heparina
  • Alergia/contraindicação a produtos com acetilcolina/adenosina/nitroglicerina
  • Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
  • Gravidez (se mulher sexualmente ativa em idade reprodutiva, precisa de teste de gravidez negativo antes de prosseguir com a angiografia coronária - este é o padrão de atendimento no laboratório de cateterismo)
  • Asma com internação prévia em UTI por broncoespasmo/necessidade de ventilação invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes T2MI
Pacientes com T2MI e sem estenose coronária epicárdica >50% serão incluídos prospectivamente e submetidos a um padrão de rotina de angiografia coronária com teste de reatividade coronária (TRC).
Teste de diagnostico: Angiograma coronário com teste de reatividade coronariana (TRC)
CRT é um procedimento de angiografia (usando raios-X) para examinar os pequenos vasos sanguíneos no coração e como eles respondem a três drogas (adenosina, acetilcolina e nitroglicerina) de acordo com o protocolo clínico.
Controles
Pacientes com dor torácica atípica e sem doença obstrutiva na angiografia coronária que foram encaminhados para investigação de suspeita de DMC e têm indicação clínica para teste de DMC serão incluídos retrospectivamente e os dados coletados de uma angiografia coronária padrão de tratamento anterior com teste de reatividade coronariana ( CRT) será utilizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reserva de Fluxo Coronário (CFR)
Prazo: Linha de base
O CFR será calculado como uma razão do fluxo coronário no pico de hiperemia/fluxo coronário em repouso.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Onda de compressão para trás (BCW)
Prazo: Linha de base
O BCW é uma medida do aumento da resistência microvascular durante a sístole.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Raphael, MBBS, PhD., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-012721

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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