FITx3 RCT: ソーシャル ネットワークを使用して 3 人の同僚に結腸直腸癌のスクリーニングを完了するように勧める研究
2026年4月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: ソーシャル ネットワークを活用して 3 人の同僚に結腸直腸癌の糞便免疫化学検査を完了するよう奨励するパイロット無作為対照試験
黒人コミュニティは、白人よりも結腸直腸ガンの発生率が高く、結腸直腸ガンのスクリーニングを受ける率が低くなっています。
FIT検査でスクリーニングを受けることで、治療が容易な早期に大腸がんを発見できる可能性があります。
MSK は、FIT テストを受けた人々がコミュニティの仲間 (家族、友人、同僚) が FIT テストを受けるのを支援するプログラムを作成しました。
研究者たちは、ソーシャル ネットワークで FIT テストとその入手方法について人々に伝えるなど、ピア アウトリーチで人々をトレーニングすることで、結腸直腸癌のスクリーニング率が高まる可能性があると考えています。
この研究の目的は、ピアアウトリーチで人々を訓練することで、FIT テストを通じて結腸直腸癌のスクリーニングを受ける人の数が増えるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人として自己認識している (アフリカ系、アフリカ系アメリカ人、アフリカ系カリブ人を含む)
- 男
- 英語かフランス語をとても上手に話す
- 45歳以上75歳以下
- 前年内に FIT テストを完了している
- 黒人男性で、45 歳以上 75 歳以下の密接なネットワーク アフィリエイトが 5 つ以上ある
除外基準:
- すでに参加している（または参加に同意した）世帯員がいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腸がん (CRC) 教育のみ
すべての参加者は、CRC の単純化された臨床および医学的背景について教育を受けます。 CRCの原因と危険因子;スクリーニングの適格基準; CRCを発症するリスクを下げるためのライフスタイルの変更; FIT や大腸内視鏡検査などの CRC のスクリーニング方法。 CRC に関する神話や誤解に対処する。低コストおよび無料のスクリーニング、無保険者のスクリーニング、および合法的な入国書類のない人々のスクリーニングのリソースに関する情報。
参加者は、糞便免疫化学検査の要素についても教育されます（便中のがんの兆候を検出し、自宅で行うことができ、分析のために検査室に送ることができます。がんスクリーニングの最大の有効性を確保するために毎年行う必要があります）.
8 か月後のフォローアップ評価 フォローアップ フォームに記入し、ピア アウトリーチ トラッカーの記入を支援する
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CRC 教育のみ。
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実験的：FITx3介入とCRC教育
CRC 教育、SN 教育、配布資料、テキスト メッセージ/ソーシャル メディア投稿のサンプル ライブラリを提供します。
毎月の電話サポート ピア FIT テストのインデックス参加者に追加サポートを提供し、ピア アウトリーチ トラッカーの完了を支援します。
隔週のテキスト メッセージ。
フォローアップ評価 (介入後 8 か月) フォローアップ フォームに記入し、ピア アウトリーチ トラッカーの記入を支援する
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CRC 教育、SN 教育、配布資料、テキスト メッセージ/ソーシャル メディア投稿のサンプル ライブラリを提供します。
毎月の電話サポート ピア FIT テストのインデックス参加者に追加サポートを提供し、ピア アウトリーチ トラッカーの完了を支援します。
隔週のテキスト メッセージ。
フォローアップ評価 (介入後 8 か月) フォローアップ フォームに記入し、ピア アウトリーチ トラッカーの記入を支援する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FITスクリーニングを完了したインデックス参加者を超える人の数
時間枠：インデックス参加者の登録から 8 か月以内
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インデックス参加者の登録から 8 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月17日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。