FITx3 RCT: um estudo sobre o uso de redes sociais para incentivar três colegas a concluir a triagem para câncer colorretal
1 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RCT FITx3: um estudo piloto randomizado e controlado aproveitando as redes sociais para incentivar três colegas a concluir o teste imunoquímico fecal para câncer colorretal
A comunidade negra tem taxas mais altas de câncer colorretal e taxas mais baixas de exames de câncer colorretal do que os brancos.
Ser rastreado por meio do teste FIT pode ajudar a detectar o câncer colorretal mais cedo, quando é mais fácil tratá-lo.
A MSK criou um programa para ajudar as pessoas que fizeram o teste FIT a também ajudar seus colegas (família, amigos e colegas) em sua comunidade a fazer o teste FIT.
Os pesquisadores acham que treinar as pessoas sobre o alcance de pares, como contar às pessoas em sua rede social sobre o teste FIT e como obtê-lo, pode aumentar a taxa de triagem do câncer colorretal.
O objetivo deste estudo é verificar se o treinamento de pessoas em divulgação de pares aumenta o número de pessoas que são rastreadas para câncer colorretal por meio do teste FIT.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como negro (incluindo africano, afro-americano ou afro-caribenho)
- Macho
- Fala inglês ou francês muito bem
- Tem pelo menos 45 anos de idade e não mais de 75 anos de idade
- Concluiu o teste FIT no ano anterior
- Tem pelo menos 5 afiliados de rede próximos, que são homens negros e com pelo menos 45 anos de idade e não mais de 75 anos de idade
Critério de exclusão:
- Tem um membro da família que já participou (ou concordou em participar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente educação sobre câncer colorretal (CRC)
Todos os participantes serão instruídos, em um histórico clínico e médico simplificado do CRC; causas e fatores de risco para CCR; critérios de elegibilidade para triagem; modificações no estilo de vida para diminuir o risco de desenvolver CRC; métodos de triagem para CRC, incluindo FIT e colonoscopia; abordando mitos e equívocos sobre CRC; e informações sobre recursos para triagem de baixo custo e sem custo, triagem para os não segurados e triagem para aqueles sem documentação legal de imigração.
Os participantes também serão instruídos sobre os elementos do teste imunoquímico fecal (detecta sinais de câncer nas fezes, pode ser feito em casa e enviado a um laboratório para análise, precisa ser feito anualmente para garantir a máxima eficácia no rastreamento do câncer).
Avaliação de acompanhamento aos 8 meses, preencha o formulário de acompanhamento e ajude na conclusão do rastreador de divulgação de pares Forneça lembretes para incentivar os participantes a incentivar os colegas a fazerem o teste FIT.
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Educação CRC sozinho.
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Experimental: Intervenção FITx3 e educação CRC
Forneça educação CRC, educação SN, apostilas e biblioteca de exemplos de postagens de mensagens de texto/mídia social.
Suporte telefônico mensal Forneça qualquer suporte adicional aos participantes do índice para testes FIT de pares, ajude na conclusão do rastreador de alcance de pares.
Mensagens de texto quinzenais.
Avaliação de acompanhamento (mês 8 após a intervenção) Preencher o formulário de acompanhamento e ajudar na conclusão do rastreador de extensão de pares Fornecer lembretes para encorajar os participantes a encorajar os colegas a fazerem o teste FIT.
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Forneça educação CRC, educação SN, apostilas e biblioteca de exemplos de postagens de mensagens de texto/mídia social.
Suporte telefônico mensal Forneça qualquer suporte adicional aos participantes do índice para testes FIT de pares, ajude na conclusão do rastreador de alcance de pares.
Mensagens de texto quinzenais.
Avaliação de acompanhamento (mês 8 após a intervenção) Preencher o formulário de acompanhamento e ajudar na conclusão do rastreador de extensão de pares Fornecer lembretes para encorajar os participantes a encorajar os colegas a fazerem o teste FIT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de pessoas além do índice de participantes que concluíram a triagem FIT
Prazo: dentro de 8 meses da inscrição do participante do índice
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dentro de 8 meses da inscrição do participante do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 23-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .