Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FITx3 RCT: Studie využití sociálních sítí k povzbuzení tří kolegů k dokončení screeningu kolorektálního karcinomu

3. srpna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie využívající sociální sítě k povzbuzení tří kolegů k dokončení fekálního imunochemického testování na kolorektální karcinom

Černošská komunita má vyšší výskyt kolorektálního karcinomu a nižší míru screeningu kolorektálního karcinomu než běloch. Vyšetření pomocí FIT testování může pomoci zachytit kolorektální karcinom dříve, když je snazší léčit. MSK vytvořil program, který má pomoci lidem, kteří byli testováni na FIT, také pomáhat svým vrstevníkům (rodina, přátelé a kolegové) v jejich komunitě testovat FIT. Vědci se domnívají, že školení lidí o vzájemném kontaktu s vrstevníky, jako je například informování lidí na vaší sociální síti o FIT testování a o tom, jak ho získat, může zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu. Účelem této studie je zjistit, zda školení lidí s vrstevníky zvyšuje počet lidí, kteří jsou vyšetřováni na kolorektální karcinom prostřednictvím FIT testování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonní číslo: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 646-888-8057

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako černoch (včetně Afričanů, Afroameričanů nebo Afro-Karibiku)
  • mužský
  • Mluví velmi dobře anglicky nebo francouzsky
  • Je mu alespoň 45 let a ne více než 75 let
  • Absolvoval FIT testování v předchozím roce
  • Má alespoň 5 blízkých přidružených společností, kteří jsou černoši, a jsou ve věku alespoň 45 let a ne více než 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Má člena domácnosti, který se již zúčastnil (nebo souhlasil s účastí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samotné vzdělávání týkající se kolorektálního karcinomu (CRC).
Všichni účastníci budou vzděláni na zjednodušeném klinickém a lékařském pozadí CRC; příčiny a rizikové faktory CRC; kritéria způsobilosti pro screening; úpravy životního stylu ke snížení rizika rozvoje CRC; screeningové metody pro CRC, včetně FIT a kolonoskopie; řešení mýtů a mylných představ o CRC; a informace o zdrojích pro nízkonákladové a bezplatné prověřování, prověřování nepojištěných osob a prověřování osob bez legální imigrační dokumentace. Účastníci budou také poučeni o prvcích fekálního imunochemického testování (detekuje známky rakoviny ve stolici, lze jej provést doma a odeslat do laboratoře k analýze, je třeba provádět ročně, aby byla zajištěna maximální účinnost screeningu rakoviny). Následné hodnocení po 8 měsících vyplňte kontrolní formulář a pomozte s dokončením nástroje pro sledování vzájemného dosahu Poskytněte připomenutí, abyste povzbudili účastníky, aby povzbuzovali své vrstevníky k testování FIT.
Jiný: Samotné vzdělávání týkající se kolorektálního karcinomu (CRC).
Samotné vzdělávání CRC.
Experimentální: Intervence FITx3 a edukace CRC
Poskytujte vzdělávání CRC, vzdělávání SN, materiály a ukázkovou knihovnu textových zpráv/příspěvků na sociálních sítích. Měsíční telefonická podpora Poskytněte účastníkům indexu jakoukoliv další podporu pro peer FIT testování, pomozte s dokončením peer outreach trackeru. Textové zprávy jednou za dva týdny. Následné hodnocení (měsíc 8 po intervenci) Vyplňte kontrolní formulář a pomozte s dokončením nástroje pro sledování vzájemného působení Poskytujte připomenutí, abyste povzbudili účastníky, aby povzbuzovali své vrstevníky k testování FIT.
Jiný: Intervence FITx3 a edukace CRC
Poskytujte vzdělávání CRC, vzdělávání SN, materiály a ukázkovou knihovnu textových zpráv/příspěvků na sociálních sítích. Měsíční telefonická podpora Poskytněte účastníkům indexu jakoukoliv další podporu pro peer FIT testování, pomozte s dokončením peer outreach trackeru. Textové zprávy jednou za dva týdny. Následné hodnocení (měsíc 8 po intervenci) Vyplňte kontrolní formulář a pomozte s dokončením nástroje pro sledování vzájemného působení Poskytujte připomenutí, abyste povzbudili účastníky, aby povzbuzovali své vrstevníky k testování FIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet lidí mimo účastníky indexu, kteří dokončí FIT screening
Časové okno: do 8 měsíců od zápisu účastníka indexu
do 8 měsíců od zápisu účastníka indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

CANCER PREVENTION FUND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit