Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FITx3 RCT: En studie av att använda sociala nätverk för att uppmuntra tre kamrater att slutföra screening för kolorektal cancer

1 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: En pilot randomiserad kontrollerad studie som utnyttjar sociala nätverk för att uppmuntra tre kamrater att slutföra fekal immunokemisk testning för kolorektal cancer

Det svarta samhället har högre frekvenser av kolorektal cancer och lägre frekvenser av kolorektal cancerscreeningar än vita. Att bli screenad genom FIT-testning kan hjälpa till att fånga kolorektal cancer tidigare, när det är lättare att behandla. MSK har skapat ett program för att hjälpa personer som har blivit FIT-testade att också hjälpa sina kamrater (familj, vänner och kollegor) i deras community att få FIT-testade. Forskarna tror att utbildning av människor på peer-outreach, som att berätta för folk i ditt sociala nätverk om FIT-testning och hur man får det, kan öka frekvensen av screening av kolorektal cancer. Syftet med den här studien är att se om utbildning av personer på peeroutreach ökar antalet personer som screenas för kolorektal cancer genom FIT-test.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierar sig själv som svart (inklusive afrikansk, afroamerikansk eller afro-karibisk)
  • Manlig
  • Talar engelska eller franska mycket bra
  • Är minst 45 år och inte äldre än 75 år
  • Har genomfört FIT-test inom föregående år
  • Har minst 5 nära nätverksanslutna, som är svarta män, och som är minst 45 år och inte äldre än 75 år

Exklusions kriterier:

  • Har en hushållsmedlem som redan har deltagit (eller samtyckt till att delta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbart kolorektal cancer (CRC) utbildning
Alla deltagare kommer att utbildas på en förenklad klinisk och medicinsk bakgrund av CRC; orsaker och riskfaktorer för CRC; behörighetskriterier för screening; livsstilsförändringar för att minska risken för att utveckla CRC; screeningmetoder för CRC, inklusive FIT och koloskopi; ta itu med myter och missuppfattningar om CRC; och information om resurser för billig och kostnadsfri screening, screening för oförsäkrade och screening för dem utan laglig invandringsdokumentation. Deltagarna kommer också att utbildas om element i fekal immunokemisk testning (upptäcker tecken på cancer i avföringen, kan göras hemma och skickas till ett laboratorium för analys, måste göras årligen för att säkerställa maximal effektivitet för cancerscreening). Uppföljningsbedömning vid 8 månader fyll i uppföljningsformuläret och hjälp med att fylla i peer outreach tracker Ge påminnelser för att uppmuntra deltagarna att uppmuntra kamrater att bli FIT-testade.
Övrig: Enbart kolorektal cancer (CRC) utbildning
Enbart CRC-utbildning.
Experimentell: FITx3 intervention och CRC utbildning
Ge CRC-utbildning, SN-utbildning, åhörarkopior och textmeddelanden/inlägg i sociala medier exempelbibliotek. Månatlig telefonsupport Ge eventuellt ytterligare stöd för att indexera deltagare för peer FIT-testning, hjälp med att slutföra peer outreach tracker. Textmeddelanden varannan vecka. Uppföljningsbedömning (månad 8 efter intervention) Fyll i uppföljningsformuläret och hjälp med att fylla i peer outreach tracker Ge påminnelser för att uppmuntra deltagarna att uppmuntra kamrater att få FIT-testade.
Övrig: FITx3 intervention och CRC utbildning
Ge CRC-utbildning, SN-utbildning, åhörarkopior och textmeddelanden/inlägg i sociala medier exempelbibliotek. Månatlig telefonsupport Ge eventuellt ytterligare stöd för att indexera deltagare för peer FIT-testning, hjälp med att slutföra peer outreach tracker. Textmeddelanden varannan vecka. Uppföljningsbedömning (månad 8 efter intervention) Fyll i uppföljningsformuläret och hjälp med att fylla i peer outreach tracker Ge påminnelser för att uppmuntra deltagarna att uppmuntra kamrater att få FIT-testade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal personer utöver indexdeltagarna som genomför FIT-screening
Tidsram: inom 8 månader från indexdeltagarens inskrivning
inom 8 månader från indexdeltagarens inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

CANCER PREVENTION FUND

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera