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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793593
FITx3 RCT : Une étude sur l'utilisation des réseaux sociaux pour encourager trois pairs à effectuer un dépistage du cancer colorectal
1 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
ECR FITx3 : un essai pilote randomisé contrôlé exploitant les réseaux sociaux pour encourager trois pairs à effectuer un test immunochimique fécal pour le cancer colorectal
La communauté noire a des taux de cancer colorectal plus élevés et des taux de dépistage du cancer colorectal plus faibles que les blancs.
Se faire dépister par le test FIT peut aider à détecter le cancer colorectal plus tôt, lorsqu'il est plus facile à traiter.
MSK a créé un programme pour aider les personnes qui ont été testées FIT à aider également leurs pairs (famille, amis et collègues) dans leur communauté à se faire tester FIT.
Les chercheurs pensent que la formation des personnes à la sensibilisation des pairs, comme informer les personnes de votre réseau social sur le test FIT et comment l'obtenir, peut augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal.
Le but de cette étude est de voir si la formation des personnes sur la sensibilisation par les pairs augmente le nombre de personnes qui se font dépister pour le cancer colorectal grâce au test FIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme Noir (y compris Africain, Afro-Américain ou Afro-Caraïbe)
- Homme
- Parle très bien anglais ou français
- Être âgé d'au moins 45 ans et d'au plus 75 ans
- A terminé les tests FIT au cours de l'année précédente
- A au moins 5 affiliés proches du réseau, qui sont des hommes noirs, et âgés d'au moins 45 ans et pas plus de 75 ans
Critère d'exclusion:
- A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation sur le cancer colorectal (CRC) uniquement
Tous les participants seront éduqués, sur un arrière-plan clinique et médical simplifié du CRC ; causes et facteurs de risque du CCR ; les critères d'admissibilité au dépistage; modifications du mode de vie pour réduire le risque de développer un CCR ; les méthodes de dépistage du CCR, y compris la FIT et la coloscopie ; aborder les mythes et les idées fausses sur le CRC ; et des informations sur les ressources pour le dépistage à faible coût et sans frais, le dépistage des personnes non assurées et le dépistage des personnes sans papiers d'immigration légaux.
Les participants seront également éduqués sur les éléments des tests immunochimiques fécaux (détectent les signes de cancer dans les selles, peuvent être effectués à domicile et envoyés à un laboratoire pour analyse, doivent être effectués chaque année pour assurer une efficacité maximale du dépistage du cancer).
Évaluation de suivi à 8 mois Remplir le formulaire de suivi et aider à remplir le suivi de la sensibilisation des pairs Fournissez des rappels pour encourager les participants à encourager leurs pairs à se faire tester FIT.
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L'éducation CRC seule.
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Expérimental: Intervention FITx3 et éducation CRC
Fournir une formation CRC, une formation SN, des documents et une bibliothèque d'exemples de messages texte / médias sociaux.
Assistance téléphonique mensuelle Fournir toute assistance supplémentaire aux participants indexés pour les tests FIT par les pairs, aider à remplir le suivi de la sensibilisation des pairs.
Messages texte bihebdomadaires.
Évaluation de suivi (mois 8 après l'intervention) Remplir le formulaire de suivi et aider à remplir le suivi de la sensibilisation des pairs Fournissez des rappels pour encourager les participants à encourager leurs pairs à se faire tester FIT.
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Fournir une formation CRC, une formation SN, des documents et une bibliothèque d'exemples de messages texte / médias sociaux.
Assistance téléphonique mensuelle Fournir toute assistance supplémentaire aux participants indexés pour les tests FIT par les pairs, aider à remplir le suivi de la sensibilisation des pairs.
Messages texte bihebdomadaires.
Évaluation de suivi (mois 8 après l'intervention) Remplir le formulaire de suivi et aider à remplir le suivi de la sensibilisation des pairs Fournissez des rappels pour encourager les participants à encourager leurs pairs à se faire tester FIT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de personnes au-delà des participants de l'index qui terminent le dépistage FIT
Délai: dans les 8 mois suivant l'inscription du participant à l'indice
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dans les 8 mois suivant l'inscription du participant à l'indice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .