FITx3 RCT: un estudio sobre el uso de redes sociales para alentar a tres pares a completar la detección del cáncer colorrectal
1 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: un ensayo piloto controlado aleatorizado que aprovecha las redes sociales para alentar a tres pares a completar las pruebas inmunoquímicas fecales para el cáncer colorrectal
La comunidad negra tiene índices más altos de cáncer colorrectal y índices más bajos de exámenes de detección de cáncer colorrectal que los blancos.
Hacerse la prueba FIT puede ayudar a detectar el cáncer colorrectal antes, cuando es más fácil de tratar.
MSK ha creado un programa para ayudar a las personas que se han hecho la prueba FIT a ayudar también a sus compañeros (familiares, amigos y colegas) en su comunidad a hacerse la prueba FIT.
Los investigadores creen que capacitar a las personas en el alcance de los compañeros, como informar a las personas en su red social sobre la prueba FIT y cómo obtenerla, puede aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal.
El propósito de este estudio es ver si capacitar a las personas en el alcance de los pares aumenta la cantidad de personas que se someten a pruebas de detección de cáncer colorrectal a través de la prueba FIT.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica a sí mismo como negro (incluso africano, afroamericano o afrocaribeño)
- Masculino
- Habla inglés o francés muy bien.
- Tiene al menos 45 años de edad y no más de 75 años de edad
- Ha completado la prueba FIT dentro del año anterior
- Tiene al menos 5 afiliados cercanos a la red, que son hombres negros y de al menos 45 años de edad y no más de 75 años de edad
Criterio de exclusión:
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo educación sobre el cáncer colorrectal (CCR)
Todos los participantes serán educados, en un trasfondo clínico y médico simplificado de CRC; causas y factores de riesgo del CCR; criterios de elegibilidad para la selección; modificaciones del estilo de vida para reducir el riesgo de desarrollar CRC; métodos de detección para CRC, incluyendo FIT y colonoscopia; abordar mitos y conceptos erróneos sobre la CDN; e información sobre recursos para evaluaciones de bajo costo y sin costo, evaluaciones para personas sin seguro y evaluaciones para aquellos sin documentación legal de inmigración.
Los participantes también recibirán educación sobre los elementos de las pruebas inmunoquímicas fecales (detecta signos de cáncer en las heces, se puede hacer en casa y enviar a un laboratorio para su análisis, se debe hacer anualmente para garantizar la máxima eficacia para la detección del cáncer).
Evaluación de seguimiento a los 8 meses, complete el formulario de seguimiento y ayude a completar el rastreador de alcance entre pares Proporcione recordatorios para alentar a los participantes a animar a sus compañeros a hacerse la prueba FIT.
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Educación CRC solo.
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Experimental: Intervención FITx3 y educación CRC
Proporcione educación sobre CRC, educación sobre SN, folletos y mensajes de texto/biblioteca de ejemplos de publicaciones en redes sociales.
Soporte telefónico mensual Proporcione cualquier apoyo adicional para indexar a los participantes para la prueba FIT entre pares, ayude a completar el seguimiento de alcance entre pares.
Mensajes de texto quincenales.
Evaluación de seguimiento (mes 8 después de la intervención) Complete el formulario de seguimiento y ayude a completar el rastreador de alcance de pares Proporcione recordatorios para alentar a los participantes a animar a sus compañeros a hacerse la prueba FIT.
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Proporcione educación sobre CRC, educación sobre SN, folletos y mensajes de texto/biblioteca de ejemplos de publicaciones en redes sociales.
Soporte telefónico mensual Proporcione cualquier apoyo adicional para indexar a los participantes para la prueba FIT entre pares, ayude a completar el seguimiento de alcance entre pares.
Mensajes de texto quincenales.
Evaluación de seguimiento (mes 8 después de la intervención) Complete el formulario de seguimiento y ayude a completar el rastreador de alcance de pares Proporcione recordatorios para alentar a los participantes a animar a sus compañeros a hacerse la prueba FIT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de personas más allá del índice de participantes que completan el examen FIT
Periodo de tiempo: dentro de los 8 meses posteriores a la inscripción del participante del índice
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dentro de los 8 meses posteriores a la inscripción del participante del índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 23-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .