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RCT FITx3: uno studio sull'utilizzo dei social network per incoraggiare tre colleghi a completare lo screening per il cancro del colon-retto

1 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: uno studio pilota controllato randomizzato che sfrutta i social network per incoraggiare tre colleghi a completare il test immunochimico fecale per il cancro del colon-retto

La comunità nera ha tassi più elevati di cancro del colon-retto e tassi inferiori di screening del cancro del colon-retto rispetto ai bianchi. Essere sottoposti a screening attraverso il test FIT può aiutare a rilevare il cancro del colon-retto prima, quando è più facile da trattare. MSK ha creato un programma per aiutare le persone che sono state sottoposte a test FIT per aiutare anche i loro coetanei (famiglia, amici e colleghi) nella loro comunità a sottoporsi a test FIT. I ricercatori pensano che formare le persone sulla sensibilizzazione dei pari, come dire alle persone nel tuo social network sui test FIT e su come ottenerli, possa aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto. Lo scopo di questo studio è vedere se la formazione delle persone sulla sensibilizzazione tra pari aumenta il numero di persone che vengono sottoposte a screening per il cancro del colon-retto attraverso il test FIT.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come nero (incluso africano, afroamericano o afro-caraibico)
  • Maschio
  • Parla molto bene l'inglese o il francese
  • Avere almeno 45 anni e non superare i 75 anni
  • Ha completato i test FIT entro l'anno precedente
  • Ha almeno 5 affiliati di rete stretti, che sono maschi neri, e di almeno 45 anni di età e non superiore a 75 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo educazione al cancro del colon-retto (CRC).
Tutti i partecipanti saranno istruiti, su un background clinico e medico semplificato di CRC; cause e fattori di rischio per CRC; criteri di ammissibilità per lo screening; modifiche dello stile di vita per ridurre il rischio di sviluppare CRC; metodi di screening per CRC, inclusi FIT e colonscopia; affrontare miti e idee sbagliate su CRC; e informazioni sulle risorse per lo screening a basso costo e senza costi, lo screening per i non assicurati e lo screening per coloro che non hanno documenti di immigrazione legale. I partecipanti saranno anche istruiti sugli elementi del test immunochimico fecale (rileva segni di cancro nelle feci, può essere fatto a casa e inviato a un laboratorio per l'analisi, deve essere fatto ogni anno per garantire la massima efficacia per lo screening del cancro). Valutazione di follow-up a 8 mesi Completare il modulo di follow-up e assistere nel completamento del tracker di sensibilizzazione tra pari Fornire promemoria per incoraggiare i partecipanti a incoraggiare i pari a sottoporsi al test FIT.
Altro: Solo educazione al cancro del colon-retto (CRC).
Istruzione CRC da sola.
Sperimentale: Intervento FITx3 ed educazione CRC
Fornire istruzione CRC, istruzione SN, dispense e libreria di esempi di messaggi di testo / post sui social media. Supporto telefonico mensile Fornire qualsiasi supporto aggiuntivo ai partecipanti all'indicizzazione per i test FIT tra pari, assistere nel completamento del tracker di sensibilizzazione tra pari. Messaggi di testo bisettimanali. Valutazione di follow-up (mese 8 dopo l'intervento) Completare il modulo di follow-up e assistere nel completamento del tracker di sensibilizzazione tra pari Fornire promemoria per incoraggiare i partecipanti a incoraggiare i pari a sottoporsi al test FIT.
Altro: Intervento FITx3 ed educazione CRC
Fornire istruzione CRC, istruzione SN, dispense e libreria di esempi di messaggi di testo / post sui social media. Supporto telefonico mensile Fornire qualsiasi supporto aggiuntivo ai partecipanti all'indicizzazione per i test FIT tra pari, assistere nel completamento del tracker di sensibilizzazione tra pari. Messaggi di testo bisettimanali. Valutazione di follow-up (mese 8 dopo l'intervento) Completare il modulo di follow-up e assistere nel completamento del tracker di sensibilizzazione tra pari Fornire promemoria per incoraggiare i partecipanti a incoraggiare i pari a sottoporsi al test FIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di persone oltre i partecipanti all'indice che completano lo screening FIT
Lasso di tempo: entro 8 mesi dall'iscrizione del partecipante all'indice
entro 8 mesi dall'iscrizione del partecipante all'indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

CANCER PREVENTION FUND

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al colon

Prove cliniche su Solo educazione al cancro del colon-retto (CRC).

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