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FITx3 RCT: 3명의 동료가 대장암 검사를 완료하도록 격려하기 위해 소셜 네트워크를 사용하는 연구

2023년 8월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: 3명의 동료가 대장암에 대한 분변 면역화학 검사를 완료하도록 장려하기 위해 소셜 네트워크를 활용하는 파일럿 무작위 통제 시험

흑인 커뮤니티는 백인보다 대장암 발병률이 높고 대장암 검진률이 낮습니다. FIT 검사를 통해 선별 검사를 받으면 치료가 더 쉬운 대장암을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. MSK는 FIT 테스트를 받은 사람들이 지역 사회의 동료(가족, 친구 및 동료)도 FIT 테스트를 받을 수 있도록 돕는 프로그램을 만들었습니다. 연구자들은 소셜 네트워크에서 사람들에게 FIT 테스트에 대해 알리고 이를 받는 방법과 같은 동료 아웃리치에 대해 사람들을 교육하면 대장암 검사 비율을 높일 수 있다고 생각합니다. 이 연구의 목적은 동료 아웃리치에 대한 사람들의 교육이 FIT 테스트를 통해 대장암 검사를 받는 사람들의 수를 증가시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Francesca Gany, MD, MS
  • 전화번호: 646-888-8054
  • 이메일: ganyf@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Jennifer Leng, MD, MPH
  • 전화번호: 646-888-8057

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자신을 흑인으로 식별함(아프리카인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카계 카리브해인 포함)
  • 남성
  • 영어나 불어를 아주 잘한다
  • 45세 이상 75세 이하
  • 전년도에 FIT 테스트 완료
  • 45세 이상 75세 이하의 흑인 남성인 가까운 네트워크 계열사가 5개 이상 있습니다.

제외 기준:

  • 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대장암(CRC) 교육 단독
모든 참가자는 CRC의 단순화된 임상 및 의학적 배경에 대해 교육을 받습니다. CRC의 원인 및 위험 요인; 심사 자격 기준; CRC 발병 위험을 낮추기 위한 생활 방식 수정; FIT 및 결장경 검사를 포함하는 CRC의 스크리닝 방법; CRC에 대한 통념과 오해를 다루기; 저비용 및 무료 심사, 무보험자 심사, 법적 이민 서류가 없는 심사를 위한 리소스에 대한 정보. 참가자는 또한 분변 면역화학 검사(대변에서 암의 징후를 감지하고 집에서 수행할 수 있으며 분석을 위해 실험실로 보낼 수 있으며 암 검진의 최대 효과를 보장하기 위해 매년 수행해야 함)의 요소에 대해 교육을 받습니다. 8개월 후 후속 평가 후속 양식 작성 및 동료 아웃리치 추적기 완료 지원 참가자가 동료에게 FIT 테스트를 받도록 권장하도록 미리 알림을 제공합니다.
다른: 대장암(CRC) 교육 단독
혼자 CRC 교육.
실험적: FITx3 개입 및 CRC 교육
CRC 교육, SN 교육, 유인물 및 문자 메시지/소셜 미디어 게시물 예제 라이브러리를 제공합니다. 월간 전화 지원 피어 FIT 테스트를 위해 인덱스 참가자에게 추가 지원을 제공하고 피어 아웃리치 추적기 완료를 돕습니다. 격주 문자 메시지. 후속 평가(중재 후 8개월) 후속 양식을 작성하고 동료 아웃리치 추적기 작성을 지원합니다.
다른: FITx3 개입 및 CRC 교육
CRC 교육, SN 교육, 유인물 및 문자 메시지/소셜 미디어 게시물 예제 라이브러리를 제공합니다. 월간 전화 지원 피어 FIT 테스트를 위해 인덱스 참가자에게 추가 지원을 제공하고 피어 아웃리치 추적기 완료를 돕습니다. 격주 문자 메시지. 후속 평가(중재 후 8개월) 후속 양식을 작성하고 동료 아웃리치 추적기 작성을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FIT 스크리닝을 완료한 지수 참가자 이외의 사람들의 수
기간: 지수 참가자 등록 후 8개월 이내
지수 참가자 등록 후 8개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

CANCER PREVENTION FUND

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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