FITx3 RCT：利用社交网络鼓励三位同伴完成结直肠癌筛查的研究
2026年4月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT：一项利用社交网络鼓励三名同伴完成结直肠癌粪便免疫化学检测的试点随机对照试验
与白人相比，黑人社区的结直肠癌发病率更高，结直肠癌筛查率更低。
通过 FIT 检测进行筛查可能有助于及早发现结直肠癌，因为结直肠癌更容易治疗。
MSK 斯隆制定了一项计划，以帮助接受过 FIT 测试的人也帮助他们社区中的同龄人（家人、朋友和同事）接受 FIT 测试。
研究人员认为，对人们进行同伴外展培训，例如在您的社交网络中告诉人们 FIT 测试以及如何获得它，可能会提高结直肠癌筛查率。
这项研究的目的是了解对人们进行同伴外展培训是否会增加通过 FIT 测试接受结直肠癌筛查的人数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认为黑人（包括非洲人、非裔美国人或非裔加勒比人）
- 男性
- 英语或法语说得很好
- 至少 45 岁且不超过 75 岁
- 已在前一年内完成 FIT 测试
- 至少有 5 个密切的网络分支机构，他们是黑人男性，年龄至少 45 岁且不超过 75 岁
排除标准：
- 有家庭成员已经参加（或同意参加）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：结直肠癌 (CRC) 单独教育
所有参与者都将接受 CRC 简化临床和医学背景的教育； CRC的原因和危险因素；筛选的资格标准；改变生活方式以降低患 CRC 的风险； CRC 筛查方法，包括 FIT 和结肠镜检查；解决有关 CRC 的神话和误解；以及有关低成本和免费筛查、未投保者筛查和无合法移民证件者筛查资源的信息。
参与者还将接受有关粪便免疫化学检测要素的教育（检测粪便中的癌症迹象，可以在家中完成并送往实验室进行分析，需要每年进行一次以确保癌症筛查的最大有效性）。
8 个月后的跟进评估完成跟进表格并协助完成同伴外展跟踪器提供提醒以鼓励参与者鼓励同伴接受 FIT 测试。
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单凭CRC教育。
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实验性的：FITx3 干预和 CRC 教育
提供 CRC 教育、SN 教育、讲义和短信/社交媒体帖子示例库。
每月电话支持 为指数参与者提供任何额外支持以进行同行 FIT 测试，协助完成同行外展追踪。
双周短信。
后续评估（干预后第 8 个月） 完成后续表格并协助完成同伴外展跟踪器 提供提醒以鼓励参与者鼓励同伴接受 FIT 测试。
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提供 CRC 教育、SN 教育、讲义和短信/社交媒体帖子示例库。
每月电话支持 为指数参与者提供任何额外支持以进行同行 FIT 测试，协助完成同行外展追踪。
双周短信。
后续评估（干预后第 8 个月） 完成后续表格并协助完成同伴外展跟踪器 提供提醒以鼓励参与者鼓励同伴接受 FIT 测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成 FIT 筛选的指数参与者之外的人数
大体时间：指数参与者注册后 8 个月内
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指数参与者注册后 8 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月17日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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