FITx3 RCT: Tutkimus sosiaalisten verkostojen käyttämisestä kolmen vertaisen rohkaisemiseen paksusuolensyövän seulonnan suorittamiseen
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa hyödynnetään sosiaalisia verkostoja rohkaistakseen kolmea vertaista suorittamaan ulosteen immunokemialliset testit paksusuolensyövän varalta
Mustalla yhteisöllä on korkeampi paksusuolensyöpä ja pienempi paksusuolensyövän seulonta kuin valkoisilla.
FIT-testin kautta seulonta voi auttaa saamaan paksusuolensyövän aikaisemmin, kun se on helpompi hoitaa.
MSK on luonut ohjelman, joka auttaa FIT-testattuja ihmisiä auttamaan myös ikätovereitaan (perheellisiä, ystäviä ja työtovereita) yhteisössä saamaan FIT-testauksen.
Tutkijat uskovat, että ihmisten kouluttaminen vertaisarviointiin, kuten kertominen sosiaalisen verkoston ihmisille FIT-testauksesta ja sen saamisesta, voi lisätä paksusuolen syövän seulonnan määrää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö ihmisten kouluttaminen vertaisarviointiin niiden ihmisten määrää, jotka joutuvat FIT-testin avulla seulonnalle paksusuolensyövän varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä mustaksi (mukaan lukien afrikkalainen, afroamerikkalainen tai afrokaribialainen)
- Uros
- Puhuu erittäin hyvin englantia tai ranskaa
- On vähintään 45-vuotias ja enintään 75-vuotias
- On suorittanut FIT-testauksen edellisen vuoden aikana
- Sillä on vähintään 5 lähiverkoston tytäryhtiötä, jotka ovat mustia miehiä ja vähintään 45-vuotiaita ja enintään 75-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain paksusuolensyövän (CRC) koulutus
Kaikki osallistujat saavat koulutusta CRC:n yksinkertaistetusta kliinisestä ja lääketieteellisestä taustasta; CRC:n syyt ja riskitekijät; seulonnan kelpoisuusvaatimukset; elämäntapamuutokset CRC:n kehittymisriskin vähentämiseksi; CRC:n seulontamenetelmät, mukaan lukien FIT ja kolonoskopia; CRC:tä koskeviin myytteihin ja väärinkäsityksiin puuttuminen; sekä tiedot resursseista edullisia ja maksuttomia seulontoja, vakuuttamattomien seulontaa ja sellaisten henkilöiden seulontaa varten, joilla ei ole laillisia maahanmuuttoasiakirjoja.
Osallistujia koulutetaan myös ulosteen immunokemiallisen testauksen elementeistä (havaitsee syövän merkkejä ulosteesta, voidaan tehdä kotona ja lähettää laboratorioon analysoitavaksi, on tehtävä vuosittain syöpäseulonnan maksimaalisen tehokkuuden varmistamiseksi).
Seurantaarviointi 8 kuukauden iässä täytä seurantalomake ja auta vertaistoimien seurantaohjelman suorittamisessa. Tarjoa muistutuksia kannustaaksesi osallistujia kannustamaan toisiaan käymään FIT-testauksessa.
|
CRC koulutus yksin.
|
|
Kokeellinen: FITx3 interventio ja CRC koulutus
Tarjoa CRC-koulutusta, SN-koulutusta, monisteita ja tekstiviestien/sosiaalisen median viestien esimerkkikirjastoa.
Kuukausittainen puhelintuki Tarjoa indeksiosallistujille lisätukea vertaistukea varten, auta vertaistoimien seurantaohjelman suorittamisessa.
Kahden viikon välein tekstiviestit.
Seuranta-arviointi (8. kuukausi toimenpiteen jälkeen) Täytä seurantalomake ja auta vertaisohjauksen seurantaohjelman suorittamisessa. Tarjoa muistutuksia kannustaaksesi osallistujia kannustamaan toisiaan käymään FIT-testauksessa.
|
Tarjoa CRC-koulutusta, SN-koulutusta, monisteita ja tekstiviestien/sosiaalisen median viestien esimerkkikirjastoa.
Kuukausittainen puhelintuki Tarjoa indeksiosallistujille lisätukea vertaistukea varten, auta vertaistoimien seurantaohjelman suorittamisessa.
Kahden viikon välein tekstiviestit.
Seuranta-arviointi (8. kuukausi toimenpiteen jälkeen) Täytä seurantalomake ja auta vertaisohjauksen seurantaohjelman suorittamisessa. Tarjoa muistutuksia kannustaaksesi osallistujia kannustamaan toisiaan käymään FIT-testauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FIT-seulonnan suorittaneiden indeksiosallistujien lisäksi
Aikaikkuna: 8 kuukauden kuluessa indeksiosallistujan ilmoittautumisesta
|
8 kuukauden kuluessa indeksiosallistujan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .