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FITx3 RCT: Eine Studie über die Verwendung sozialer Netzwerke, um drei Kollegen zu ermutigen, das Screening auf Darmkrebs abzuschließen

3. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die soziale Netzwerke nutzt, um drei Peers zu ermutigen, fäkale immunchemische Tests auf Darmkrebs durchzuführen

Die schwarze Gemeinschaft hat höhere Darmkrebsraten und niedrigere Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen als Weiße. Ein Screening durch FIT-Tests kann helfen, Darmkrebs früher zu erkennen, wenn er leichter zu behandeln ist. MSK hat ein Programm entwickelt, um Menschen, die FIT-getestet wurden, dabei zu helfen, auch Gleichaltrigen (Familie, Freunde und Kollegen) in ihrer Gemeinde dabei zu helfen, FIT-getestet zu werden. Die Forscher glauben, dass die Schulung von Menschen in Peer-Outreach, wie z. B. das Informieren von Menschen in Ihrem sozialen Netzwerk über FIT-Tests und wie man sie bekommt, die Rate der Darmkrebsvorsorge erhöhen kann. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Schulung von Menschen in Peer Outreach die Anzahl der Menschen erhöht, die durch FIT-Tests auf Darmkrebs untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-Mail: ganyf@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-8057

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Schwarze (einschließlich Afrikaner, Afroamerikaner oder Afro-Karibiker)
  • Männlich
  • Spricht sehr gut Englisch oder Französisch
  • ist mindestens 45 Jahre alt und nicht älter als 75 Jahre
  • Hat den FIT-Test innerhalb des Vorjahres abgeschlossen
  • Hat mindestens 5 enge Netzwerkpartner, die schwarze Männer sind und mindestens 45 Jahre und nicht älter als 75 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufklärung über Darmkrebs (CRC) allein
Alle Teilnehmer werden über einen vereinfachten klinischen und medizinischen Hintergrund von CRC aufgeklärt; Ursachen und Risikofaktoren für CRC; Eignungskriterien für das Screening; Änderungen des Lebensstils, um das Risiko der Entwicklung von CRC zu senken; Screening-Methoden für CRC, einschließlich FIT und Koloskopie; Mythen und Missverständnisse über CRC ansprechen; und Informationen über Ressourcen für kostengünstiges und kostenloses Screening, Screening für Nichtversicherte und Screening für Personen ohne legale Einwanderungsdokumente. Die Teilnehmer werden auch über Elemente der immunchemischen Stuhltests aufgeklärt (erkennt Anzeichen von Krebs im Stuhl, kann zu Hause durchgeführt und zur Analyse an ein Labor geschickt werden, muss jährlich durchgeführt werden, um eine maximale Wirksamkeit der Krebsvorsorge zu gewährleisten). Follow-up-Bewertung nach 8 Monaten Füllen Sie das Follow-up-Formular aus und helfen Sie beim Ausfüllen des Peer-Outreach-Trackers Bieten Sie Erinnerungen an, um die Teilnehmer zu ermutigen, Peers zu ermutigen, sich einem FIT-Test zu unterziehen.
Sonstiges: Aufklärung über Darmkrebs (CRC) allein
CRC-Bildung allein.
Experimental: FITx3-Intervention und CRC-Bildung
Bieten Sie eine Beispielbibliothek für CRC-Bildung, SN-Bildung, Handouts und SMS-/Social-Media-Beiträge an. Monatlicher telefonischer Support Bieten Sie den Indexteilnehmern zusätzliche Unterstützung für Peer-FIT-Tests und helfen Sie beim Ausfüllen des Peer-Outreach-Trackers. Zweiwöchentliche Textnachrichten. Follow-up-Bewertung (Monat 8 nach der Intervention) Füllen Sie das Follow-up-Formular aus und helfen Sie beim Ausfüllen des Peer-Outreach-Trackers Bieten Sie Erinnerungen an, um die Teilnehmer zu ermutigen, Peers zu ermutigen, sich FIT testen zu lassen.
Sonstiges: FITx3-Intervention und CRC-Bildung
Bieten Sie eine Beispielbibliothek für CRC-Bildung, SN-Bildung, Handouts und SMS-/Social-Media-Beiträge an. Monatlicher telefonischer Support Bieten Sie den Indexteilnehmern zusätzliche Unterstützung für Peer-FIT-Tests und helfen Sie beim Ausfüllen des Peer-Outreach-Trackers. Zweiwöchentliche Textnachrichten. Follow-up-Bewertung (Monat 8 nach der Intervention) Füllen Sie das Follow-up-Formular aus und helfen Sie beim Ausfüllen des Peer-Outreach-Trackers Bieten Sie Erinnerungen an, um die Teilnehmer zu ermutigen, Peers zu ermutigen, sich FIT testen zu lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen über die Indexteilnehmer hinaus, die das FIT-Screening absolvieren
Zeitfenster: innerhalb von 8 Monaten nach Aufnahme des Indexteilnehmers
innerhalb von 8 Monaten nach Aufnahme des Indexteilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

CANCER PREVENTION FUND

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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