Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FITx3 RCT: Tanulmány a közösségi hálózatok használatáról a vastag- és végbélrák szűrésének három társának ösztönzésére

2023. augusztus 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: Kísérleti, randomizált, ellenőrzött próba a közösségi hálózatok kihasználásával, hogy három társat ösztönözzenek a vastagbélrák bélsár immunokémiai vizsgálatának elvégzésére

A fekete közösségben magasabb a vastag- és végbélrák előfordulási aránya, és alacsonyabb a vastagbélrákszűrések aránya, mint a fehéreknél. A FIT-teszttel való szűrés segíthet a vastagbélrák korábbi felismerésében, amikor az könnyebben kezelhető. Az MSK egy olyan programot hozott létre, amely segít az FIT-teszten átesett embereknek abban, hogy a közösségükben élő társaiknak (családjuknak, barátaiknak és kollégáiknak) is segítsenek a FIT-teszt elvégzésében. A kutatók úgy vélik, hogy az embereket a kortárs kapcsolatfelvételre oktatják, például ha a közösségi oldalakon tájékoztatják az embereket a FIT-tesztekről és azok elvégzésének módjáról, növelheti a vastagbélrák-szűrések arányát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a kortárs kapcsolattartásra való képzés növeli-e azoknak a számát, akiknél FIT-teszttel vastag- és végbélrákra szűrnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonszám: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefonszám: 646-888-8057

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonszám: 646-888-8054

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének nevezi magát (beleértve az afrikai, afro-amerikai vagy afro-karibi országokat is)
  • Férfi
  • Nagyon jól beszél angolul vagy franciául
  • Legalább 45 éves és legfeljebb 75 éves
  • Az előző évben elvégezte a FIT tesztet
  • Legalább 5 szoros hálózati leányvállalata van, akik fekete férfiak, és legalább 45 évesek, de legfeljebb 75 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Van olyan családtagja, aki már részt vett (vagy beleegyezett a részvételbe)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyedül a vastagbélrák (CRC) oktatása
Minden résztvevő oktatásban részesül a CRC egyszerűsített klinikai és orvosi hátteréről; a CRC okai és kockázati tényezői; szűrésre való alkalmassági kritériumok; életmódbeli módosítások a CRC kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében; CRC szűrési módszerek, beleértve a FIT-t és a kolonoszkópiát; a CRC-vel kapcsolatos mítoszok és tévhitek kezelése; valamint információ az olcsó és ingyenes szűréshez, a nem biztosítottak szűréséhez és a legális bevándorlási okmányokkal nem rendelkezők szűréséhez szükséges forrásokról. A résztvevők oktatást kapnak a széklet immunkémiai vizsgálatának elemeiről is (a székletben kimutatja a rák jeleit, otthon is elvégezhető és laboratóriumba küldhető elemzésre, évente kell elvégezni a rákszűrés maximális hatékonyságának biztosítása érdekében). Nyomon követési értékelés 8 hónapos korban töltse ki a nyomon követési űrlapot, és segítse a peer outreach nyomkövető kitöltését. Emlékeztetéssel ösztönözze a résztvevőket, hogy ösztönözzék társaikat a FIT teszt elvégzésére.
Egyéb: Egyedül a vastagbélrák (CRC) oktatása
CRC oktatás egyedül.
Kísérleti: FITx3 beavatkozás és CRC oktatás
Biztosítson CRC-oktatást, SN-oktatást, szóróanyagokat és szöveges üzenetek/közösségi médiabejegyzések példatárát. Havi telefonos támogatás Biztosítson további támogatást az index résztvevői számára a peer FIT teszteléshez, segítse a peer outreach tracker befejezését. Kéthetente szöveges üzenetek. Nyomon követési értékelés (a beavatkozás utáni 8. hónapban) Töltse ki a nyomon követési űrlapot, és segítse a társak kapcsolatfelvételi nyomkövetőjének kitöltését. Emlékeztetéssel ösztönözze a résztvevőket, hogy ösztönözzék társaikat a FIT teszt elvégzésére.
Egyéb: FITx3 beavatkozás és CRC oktatás
Biztosítson CRC-oktatást, SN-oktatást, szóróanyagokat és szöveges üzenetek/közösségi médiabejegyzések példatárát. Havi telefonos támogatás Biztosítson további támogatást az index résztvevői számára a peer FIT teszteléshez, segítse a peer outreach tracker befejezését. Kéthetente szöveges üzenetek. Nyomon követési értékelés (a beavatkozás utáni 8. hónapban) Töltse ki a nyomon követési űrlapot, és segítse a társak kapcsolatfelvételi nyomkövetőjének kitöltését. Emlékeztetéssel ösztönözze a résztvevőket, hogy ösztönözzék társaikat a FIT teszt elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azon személyek száma, akik az indexben résztvevőkön kívül teljesítenek FIT-szűrést
Időkeret: az index résztvevőjének beiratkozásától számított 8 hónapon belül
az index résztvevőjének beiratkozásától számított 8 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

CANCER PREVENTION FUND

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélrákszűrés

Klinikai vizsgálatok a Egyedül a vastagbélrák (CRC) oktatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel