FITx3 RCT: Badanie wykorzystania sieci społecznościowych do zachęcenia trzech rówieśników do ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba wykorzystująca sieci społecznościowe w celu zachęcenia trzech rówieśników do wykonania testów immunochemicznych w kale na obecność raka jelita grubego
Czarna społeczność ma wyższe wskaźniki raka jelita grubego i niższe wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego niż biali.
Badanie przesiewowe za pomocą testów FIT może pomóc w wykryciu raka jelita grubego wcześniej, kiedy łatwiej jest go leczyć.
MSK stworzyło program, aby pomóc osobom, które przeszły test FIT, aby pomóc również ich rówieśnikom (rodzinie, przyjaciołom i współpracownikom) w ich społeczności uzyskać test FIT.
Naukowcy uważają, że szkolenie ludzi w zakresie kontaktów z rówieśnikami, takie jak informowanie ludzi w sieci społecznościowej o testach FIT i sposobach ich uzyskania, może zwiększyć odsetek badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szkolenie ludzi w zakresie kontaktów z rówieśnikami zwiększa liczbę osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego za pomocą testów FIT.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikuje się jako czarny (w tym Afrykanin, Afroamerykanin lub Afro-Karaib)
- Mężczyzna
- Bardzo dobrze mówi po angielsku lub francusku
- Ma co najmniej 45 lat i nie więcej niż 75 lat
- Ukończył testy FIT w ciągu poprzedniego roku
- Ma co najmniej 5 członków bliskiej sieci, którzy są czarnoskórymi mężczyznami w wieku co najmniej 45 lat i nie więcej niż 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sama edukacja dotycząca raka jelita grubego (CRC).
Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w oparciu o uproszczone podstawy kliniczne i medyczne CRC; przyczyny i czynniki ryzyka CRC; kryteria kwalifikowalności do badań przesiewowych; modyfikacje stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju CRC; metody przesiewowe w kierunku CRC, w tym FIT i kolonoskopia; odnoszenie się do mitów i błędnych przekonań na temat CRC; oraz informacje o zasobach na tanie i bezpłatne badania przesiewowe, badania przesiewowe osób nieubezpieczonych oraz badania przesiewowe osób nieposiadających legalnej dokumentacji imigracyjnej.
Uczestnicy zostaną również przeszkoleni z elementów badań immunochemicznych kału (wykrywa cechy raka w kale, można je wykonać w domu i przesłać do laboratorium w celu analizy, należy je wykonywać co roku, aby zapewnić maksymalną skuteczność skriningu w kierunku raka).
Ocena uzupełniająca po 8 miesiącach Wypełnij formularz uzupełniający i pomóż w wypełnieniu narzędzia śledzenia kontaktów z rówieśnikami Zapewnij przypomnienia, aby zachęcić uczestników do zachęcania rówieśników do poddania się testowi FIT.
|
Tylko edukacja CRC.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja FITx3 i edukacja CRC
Zapewnij edukację CRC, edukację SN, materiały informacyjne i przykładową bibliotekę wiadomości tekstowych / postów w mediach społecznościowych.
Miesięczna pomoc telefoniczna Zapewnij dodatkowe wsparcie uczestnikom indeksu w testach peer FIT, pomóż w ukończeniu narzędzia do śledzenia kontaktów między partnerami.
Wiadomości tekstowe co dwa tygodnie.
Ocena uzupełniająca (8 miesiąc po interwencji) Wypełnij formularz uzupełniający i pomóż w wypełnieniu narzędzia śledzenia kontaktów z rówieśnikami Zapewnij przypomnienia, aby zachęcić uczestników do zachęcania rówieśników do poddania się testowi FIT.
|
Zapewnij edukację CRC, edukację SN, materiały informacyjne i przykładową bibliotekę wiadomości tekstowych / postów w mediach społecznościowych.
Miesięczna pomoc telefoniczna Zapewnij dodatkowe wsparcie uczestnikom indeksu w testach peer FIT, pomóż w ukończeniu narzędzia do śledzenia kontaktów między partnerami.
Wiadomości tekstowe co dwa tygodnie.
Ocena uzupełniająca (8 miesiąc po interwencji) Wypełnij formularz uzupełniający i pomóż w wypełnieniu narzędzia śledzenia kontaktów z rówieśnikami Zapewnij przypomnienia, aby zachęcić uczestników do zachęcania rówieśników do poddania się testowi FIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba osób poza uczestnikami indeksu, które ukończyły badanie przesiewowe FIT
Ramy czasowe: w ciągu 8 miesięcy od wpisania uczestnika indeksu
|
w ciągu 8 miesięcy od wpisania uczestnika indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .