Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FITx3 RCT: En studie av bruk av sosiale nettverk for å oppmuntre tre jevnaldrende til å fullføre screening for tykktarmskreft

3. august 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

FITx3 RCT: En randomisert kontrollert pilotprøve som utnytter sosiale nettverk for å oppmuntre tre jevnaldrende til å fullføre fekal immunokjemisk testing for tykktarmskreft

Det svarte samfunnet har høyere forekomst av tykktarmskreft og lavere forekomst av screening av tykktarmskreft enn hvite. Å bli screenet gjennom FIT-testing kan bidra til å fange tykktarmskreft tidligere, når det er lettere å behandle. MSK har laget et program for å hjelpe folk som har blitt FIT-testet til også å hjelpe sine jevnaldrende (familie, venner og kolleger) i samfunnet deres med å få FIT-testet. Forskerne tror at opplæring av personer på peer outreach, for eksempel å fortelle folk i det sosiale nettverket ditt om FIT-testing og hvordan man får det, kan øke frekvensen av screening for kolorektal kreft. Hensikten med denne studien er å se om opplæring av personer på peer outreach øker antallet personer som blir screenet for tykktarmskreft gjennom FIT-testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-post: ganyf@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-8057

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Ta kontakt med:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg selv som svart (inkludert afrikansk, afroamerikansk eller afro-karibisk)
  • Mann
  • Snakker engelsk eller fransk veldig bra
  • Er minst 45 år og ikke eldre enn 75 år
  • Har fullført FIT-testing i løpet av det foregående året
  • Har minst 5 nære nettverkstilknyttede selskaper, som er svarte menn, og som er minst 45 år og ikke eldre enn 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et husstandsmedlem som allerede har deltatt (eller sagt ja til å delta)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdannelse i kolorektal kreft (CRC) alene
Alle deltakere vil bli utdannet på en forenklet klinisk og medisinsk bakgrunn av CRC; årsaker og risikofaktorer for CRC; kvalifikasjonskriterier for screening; livsstilsendringer for å redusere risikoen for å utvikle CRC; screeningmetoder for CRC, inkludert FIT og koloskopi; adressering av myter og misoppfatninger om CRC; og informasjon om ressurser for billig og gratis screening, screening for uforsikrede og screening for de uten lovlig innvandringsdokumentasjon. Deltakerne vil også bli utdannet om elementer av fekal immunkjemisk testing (oppdager tegn på kreft i avføringen, kan gjøres hjemme og sendes til et laboratorium for analyse, må gjøres årlig for å sikre maksimal effektivitet for kreftscreening). Oppfølgingsvurdering ved 8 måneder fyll ut oppfølgingsskjema og bistå med å fullføre peer outreach tracker Gi påminnelser for å oppmuntre deltakere til å oppmuntre jevnaldrende til å få FIT-testet.
Annen: Utdannelse i kolorektal kreft (CRC) alene
CRC utdanning alene.
Eksperimentell: FITx3 intervensjon og CRC utdanning
Gi CRC-utdanning, SN-utdanning, utdelinger og tekstmeldinger/sosiale medier-innlegg eksempelbibliotek. Månedlig telefonstøtte Gi eventuell tilleggsstøtte til å indeksere deltakere for peer FIT-testing, bistå med å fullføre peer outreach tracker. Tekstmeldinger annenhver uke. Oppfølgingsvurdering (måned 8 etter intervensjon) Fyll ut oppfølgingsskjema og bistå med utfylling av peer outreach tracker Gi påminnelser for å oppmuntre deltakere til å oppmuntre jevnaldrende til å få FIT-testet.
Annen: FITx3 intervensjon og CRC utdanning
Gi CRC-utdanning, SN-utdanning, utdelinger og tekstmeldinger/sosiale medier-innlegg eksempelbibliotek. Månedlig telefonstøtte Gi eventuell tilleggsstøtte til å indeksere deltakere for peer FIT-testing, bistå med å fullføre peer outreach tracker. Tekstmeldinger annenhver uke. Oppfølgingsvurdering (måned 8 etter intervensjon) Fyll ut oppfølgingsskjema og bistå med utfylling av peer outreach tracker Gi påminnelser for å oppmuntre deltakere til å oppmuntre jevnaldrende til å få FIT-testet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall personer utover indeksdeltakerne som fullfører FIT-screening
Tidsramme: innen 8 måneder etter indeksdeltakerens innmelding
innen 8 måneder etter indeksdeltakerens innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

CANCER PREVENTION FUND

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening av tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere