- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05793593
FITx3 RCT: En undersøgelse af brug af sociale netværk til at opmuntre tre jævnaldrende til at gennemføre screening for tyktarmskræft
1. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der udnytter sociale netværk til at opmuntre tre jævnaldrende til at gennemføre fækal immunokemisk test for tyktarmskræft
Det sorte samfund har højere forekomster af tyktarmskræft og lavere forekomst af kolorektal cancerscreeninger end hvide.
At blive screenet gennem FIT-test kan hjælpe med at fange kolorektal cancer tidligere, når det er lettere at behandle.
MSK har lavet et program, der skal hjælpe folk, der er blevet FIT-testet, til også at hjælpe deres jævnaldrende (familie, venner og kolleger) i deres samfund med at blive FIT-testet.
Forskerne mener, at træning af folk på peer-outreach, såsom at fortælle folk i dit sociale netværk om FIT-test og hvordan man får det, kan øge frekvensen af screening for kolorektal cancer.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om træning af mennesker på peer outreach øger antallet af mennesker, der bliver screenet for tyktarmskræft gennem FIT-test.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerer som sort (inklusive afrikansk, afroamerikansk eller afro-caribisk)
- Han
- Taler engelsk eller fransk meget godt
- Er mindst 45 år og ikke ældre end 75 år
- Har gennemført FIT-test inden for det foregående år
- Har mindst 5 tætte netværkstilknyttede selskaber, som er sorte mænd, og som er mindst 45 år og ikke ældre end 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelse i kolorektal cancer (CRC) alene
Alle deltagere vil blive uddannet på en forenklet klinisk og medicinsk baggrund af CRC; årsager og risikofaktorer for CRC; berettigelseskriterier for screening; livsstilsændringer for at mindske risikoen for at udvikle CRC; screeningsmetoder for CRC, herunder FIT og koloskopi; adressering af myter og misforståelser om CRC; og information om ressourcer til billig og gratis screening, screening for uforsikrede og screening for dem uden lovlig immigrationsdokumentation.
Deltagerne vil også blive uddannet i elementer af fækal immunokemisk testning (detekterer tegn på kræft i afføringen, kan udføres derhjemme og sendes til et laboratorium til analyse, skal udføres årligt for at sikre maksimal effektivitet for kræftscreening).
Opfølgningsvurdering efter 8 måneder udfyld opfølgningsskemaet og hjælp til at udfylde peer outreach tracker Giv påmindelser for at opmuntre deltagerne til at opmuntre jævnaldrende til at blive FIT testet.
|
CRC uddannelse alene.
|
|
Eksperimentel: FITx3 intervention og CRC uddannelse
Giv CRC-uddannelse, SN-undervisning, uddelingskopier og tekstbeskeder/opslag på sociale medier eksempelbibliotek.
Månedlig telefonsupport. Giv eventuel yderligere support til indeksdeltagere til peer FIT-testning, hjælp med at færdiggøre peer outreach tracker.
Tekstbeskeder hver anden uge.
Opfølgningsvurdering (måned 8 efter intervention) Udfyld opfølgningsskemaet og hjælp til at udfylde peer outreach tracker Give påmindelser for at opmuntre deltagerne til at opmuntre peers til at blive FIT testet.
|
Giv CRC-uddannelse, SN-undervisning, uddelingskopier og tekstbeskeder/opslag på sociale medier eksempelbibliotek.
Månedlig telefonsupport. Giv eventuel yderligere support til indeksdeltagere til peer FIT-testning, hjælp med at færdiggøre peer outreach tracker.
Tekstbeskeder hver anden uge.
Opfølgningsvurdering (måned 8 efter intervention) Udfyld opfølgningsskemaet og hjælp til at udfylde peer outreach tracker Give påmindelser for at opmuntre deltagerne til at opmuntre peers til at blive FIT testet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal personer ud over indeksdeltagerne, der gennemfører FIT-screening
Tidsramme: inden for 8 måneder efter indeksdeltagerens tilmelding
|
inden for 8 måneder efter indeksdeltagerens tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af tyktarmskræft
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthTrukket tilbageColon polypper | Screening af tyktarmskræftForenede Stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeColo-rektal cancer | Screening af tyktarmskræft | Screening koloskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtColon polypper | Screening af tyktarmskræftKina
-
Massachusetts General HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetScreening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft | Screening af prostatakræftForenede Stater
-
Laura FeemsterAfsluttetScreening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft | Årligt wellnessbesøgForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetColon adenomer | Colon polypper | Screening af tyktarmskræft | VandudskiftningskoloskopiForenede Stater
-
Washington University School of MedicineMedical College of WisconsinUkendtColon polypper | Screening af tyktarmskræftForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetScreening af kolorektal cancer | Colon adenomatøs polypForenede Stater
-
ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital de Santa Maria, LisbonRekrutteringKolorektalt karcinom | Colon Adenocarcinom | Blodprøver | Undersøgelse og spørgeskema | Screening for tyktarmskræft | Precancerøs læsion af tyktarmSpanien, Portugal