FITx3 RCT: een onderzoek naar het gebruik van sociale netwerken om drie collega's aan te moedigen de screening op colorectale kanker te voltooien
1 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
FITx3 RCT: een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van sociale netwerken om drie collega's aan te moedigen om fecale immunochemische tests voor colorectale kanker uit te voeren
De zwarte gemeenschap heeft hogere percentages colorectale kanker en lagere percentages colorectale kankerscreeningen dan blanken.
Gescreend worden door middel van FIT-testen kan helpen om darmkanker eerder op te vangen, wanneer het gemakkelijker te behandelen is.
MSK heeft een programma gemaakt om mensen die FIT-getest zijn te helpen om ook hun leeftijdsgenoten (familie, vrienden en collega's) in hun gemeenschap te helpen om FIT-getest te worden.
De onderzoekers denken dat het trainen van mensen op peer outreach, zoals het vertellen van mensen in uw sociale netwerk over FIT-testen en hoe u deze kunt krijgen, de screening op darmkanker kan verhogen.
Het doel van deze studie is om te zien of het trainen van mensen op peer outreach het aantal mensen vergroot dat wordt gescreend op colorectale kanker door middel van FIT-testen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als zwart (inclusief Afrikaans, Afro-Amerikaans of Afro-Caribisch)
- Mannelijk
- Spreekt heel goed Engels of Frans
- Is minimaal 45 jaar en niet ouder dan 75 jaar
- Heeft de FIT-test in het voorgaande jaar voltooid
- Heeft ten minste 5 nauwe netwerkpartners, die zwarte mannen zijn, en die minstens 45 jaar en niet ouder zijn dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een lid van het huishouden dat al heeft deelgenomen (of ermee heeft ingestemd deel te nemen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen colorectale kanker (CRC) onderwijs
Alle deelnemers krijgen een vereenvoudigde klinische en medische achtergrond van CRC; oorzaken en risicofactoren voor CRC; geschiktheidscriteria voor screening; aanpassingen van levensstijl om het risico op het ontwikkelen van CRC te verlagen; screeningsmethoden voor CRC, waaronder FIT en colonoscopie; mythen en misvattingen over CRC aanpakken; en informatie over middelen voor goedkope en gratis screening, screening voor onverzekerden en screening voor mensen zonder legale immigratiedocumentatie.
Deelnemers krijgen ook voorlichting over elementen van fecaal immunochemisch testen (detecteert tekenen van kanker in de ontlasting, kan thuis worden gedaan en naar een laboratorium worden gestuurd voor analyse, moet jaarlijks worden uitgevoerd om maximale effectiviteit voor kankerscreening te garanderen).
Follow-upbeoordeling na 8 maanden follow-upformulier invullen en assisteren bij het invullen van de peer outreach-tracker Geef herinneringen om deelnemers aan te moedigen om peers aan te moedigen zich op FIT te laten testen.
|
CRC onderwijs alleen.
|
|
Experimenteel: FITx3 interventie en CRC onderwijs
Zorg voor CRC-educatie, SN-educatie, hand-outs en voorbeeldbibliotheek voor sms-berichten / sociale media-berichten.
Maandelijkse telefonische ondersteuning Bied extra ondersteuning aan indexdeelnemers voor peer FIT-testen, assisteer bij het voltooien van de peer outreach-tracker.
Tweewekelijkse sms-berichten.
Follow-upbeoordeling (8 maanden na interventie) Vul het follow-upformulier in en help bij het invullen van de peer outreach-tracker Geef herinneringen om deelnemers aan te moedigen om peers aan te moedigen zich op FIT te laten testen.
|
Zorg voor CRC-educatie, SN-educatie, hand-outs en voorbeeldbibliotheek voor sms-berichten / sociale media-berichten.
Maandelijkse telefonische ondersteuning Bied extra ondersteuning aan indexdeelnemers voor peer FIT-testen, assisteer bij het voltooien van de peer outreach-tracker.
Tweewekelijkse sms-berichten.
Follow-upbeoordeling (8 maanden na interventie) Vul het follow-upformulier in en help bij het invullen van de peer outreach-tracker Geef herinneringen om deelnemers aan te moedigen om peers aan te moedigen zich op FIT te laten testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal mensen buiten de indexdeelnemers dat de FIT-screening voltooit
Tijdsspanne: binnen 8 maanden na inschrijving van de indexdeelnemer
|
binnen 8 maanden na inschrijving van de indexdeelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- 23-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .