РКИ FITx3: исследование использования социальных сетей для поощрения трех сверстников пройти скрининг на колоректальный рак
1 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
РКИ FITx3: пилотное рандомизированное контролируемое исследование с использованием социальных сетей для поощрения трех коллег пройти иммунохимическое тестирование кала на колоректальный рак
В чернокожем сообществе более высокий уровень заболеваемости колоректальным раком и более низкие показатели скрининга колоректального рака, чем у белых.
Прохождение скрининга с помощью FIT-тестирования может помочь выявить колоректальный рак раньше, когда его легче лечить.
MSK создал программу, чтобы помочь людям, прошедшим тестирование на FIT, также помочь своим сверстникам (семье, друзьям и коллегам) в своем сообществе пройти тестирование на FIT.
Исследователи считают, что обучение людей взаимодействию со сверстниками, например, рассказывание людям в вашей социальной сети о тестировании FIT и о том, как его пройти, может увеличить частоту скрининга колоректального рака.
Цель этого исследования — выяснить, увеличивает ли обучение людей работе с равными по положению число людей, прошедших скрининг на колоректальный рак с помощью FIT-тестирования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memoiral Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как черный (включая африканцев, афроамериканцев или афро-карибцев)
- Мужской
- Очень хорошо говорит по-английски или по-французски
- Возраст не моложе 45 лет и не старше 75 лет
- Прошел FIT-тестирование в течение предыдущего года
- Имеет не менее 5 аффилированных лиц в тесной сети, чернокожих мужчин в возрасте от 45 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Есть член домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только обучение колоректальному раку (CRC)
Все участники будут обучены упрощенной клинической и медицинской практике CRC; причины и факторы риска КРР; критерии приемлемости для скрининга; изменение образа жизни для снижения риска развития КРР; методы скрининга CRC, включая FIT и колоноскопию; устранение мифов и неправильных представлений о CRC; и информация о ресурсах для недорогого и бесплатного скрининга, скрининга для незастрахованных и скрининга для тех, у кого нет законных иммиграционных документов.
Участников также проинформируют об элементах фекального иммунохимического анализа (выявляет признаки рака в стуле, может проводиться дома и отправляться в лабораторию для анализа, его необходимо проводить ежегодно, чтобы обеспечить максимальную эффективность скрининга рака).
Последующая оценка через 8 месяцев заполните форму последующего наблюдения и помогите заполнить систему отслеживания охвата сверстников Разместите напоминания, чтобы побудить участников поощрять сверстников к прохождению теста FIT.
|
Только образование CRC.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство FITx3 и обучение CRC
Обеспечьте обучение CRC, обучение SN, раздаточные материалы и библиотеку примеров текстовых сообщений / сообщений в социальных сетях.
Ежемесячная поддержка по телефону Предоставление любой дополнительной поддержки участникам индекса для проведения однорангового FIT-тестирования, помощь в завершении однорангового отслеживания контактов.
Раз в две недели текстовые сообщения.
Последующая оценка (через 8 месяцев после вмешательства) Заполните форму последующего наблюдения и помогите заполнить систему отслеживания контактов с коллегами Разместите напоминания, чтобы побудить участников поощрять сверстников к прохождению теста FIT.
|
Обеспечьте обучение CRC, обучение SN, раздаточные материалы и библиотеку примеров текстовых сообщений / сообщений в социальных сетях.
Ежемесячная поддержка по телефону Предоставление любой дополнительной поддержки участникам индекса для проведения однорангового FIT-тестирования, помощь в завершении однорангового отслеживания контактов.
Раз в две недели текстовые сообщения.
Последующая оценка (через 8 месяцев после вмешательства) Заполните форму последующего наблюдения и помогите заполнить систему отслеживания контактов с коллегами Разместите напоминания, чтобы побудить участников поощрять сверстников к прохождению теста FIT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество людей, не входящих в индекс, прошедших скрининг FIT
Временное ограничение: в течение 8 месяцев после регистрации участника индекса
|
в течение 8 месяцев после регистрации участника индекса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 23-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .