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STEMI 患者のコホート 2 (HIBISCUS STEMI)

2026年5月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

ST上昇心筋梗塞における心血管転帰の生物学的マーカーおよび画像マーカーを特定するための患者のコホート

ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) は、35 歳以上の成人の突然死の 75% を占め、慢性心不全の全症例の半分以上を占める急性疾患です。 しかし、心筋梗塞のメカニズムはよくわかっていません。 現在、多発性硬化症などの他の疾患（OFSEPコホート）のように、心筋梗塞に関する全国的な情報システムはありません。

このコホートの目的は、心筋梗塞の記述疫学、治療中の患者のモニタリング (安全性、有効性)、生活の質と梗塞の機能的結果、および新しい生物学的および機能的研究に関する研究および研究プロジェクトを実施できるようにすることです。予後バイオマーカーのイメージング。 その一般的な目的は、研究者、病院開業医、医療インターン、学者、または産業家に、研究のための質の高い疫学的ツールを提供することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Rhone
      • Bron、Rhone、フランス、69500
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • コンタクト：
      • Lyon、Rhone、フランス、69004
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -12リードECGの2つの連続したリードでSTセグメント上昇≥0.2 mVによって定義されるSTEMIの診断。
  • プライマリ ACT での管理
  • -事前の口頭によるインフォームド コンセントに続いて、できるだけ早く署名されたインフォームド コンセント。

除外基準:

  • 血管造影でSTEMIの診断が確認されていない
  • 被験者に十分な情報を提供できない
  • 社会保障制度の対象外
  • -注入された磁気共鳴画像法に対する明らかな禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー、除細動器、または金属体（強磁性体）、重度の腎不全（GFR <30 ml /分）、造影剤に対する既知のアレルギー....）
  • 妊娠中または避妊効果のない出産適齢期の女性、授乳中の女性。
  • 公民権の剥奪（学芸員、後見人、司法の保護）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コホートグループ
ST上昇型心筋梗塞患者。
他の：MRI
ガドリニウム注射による 1 か月に 1 回の MRI
生物学的：バイオコレクション
血液 (H0、H4、H24、H48、1 か月、1 年)、尿 (H48)、および糞便 (最初の入院) サンプルからのバイオコレクション。
行動：生活の質に関する質問
EQ-5D-5L と HAD の質問を 1 か月と 1 年で行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在的な新しいマーカーの研究
時間枠：1年
組み入れから1年間のフォローアップまでのバイオマーカーアッセイ（予後と診断）（緊急血行再建術以降のH0、H4、H24、H48、M1、M12）
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIでの梗塞サイズの計算
時間枠：1ヶ月
MRIでの再灌流病変の測定（グラム単位の質量）
1ヶ月
心筋梗塞の薬剤疫学。
時間枠：5年
退院から 5 年間のフォローアップまでの患者の治療の説明と展開。
5年
組み入れから5年間のフォローアップまでの出来事
時間枠：5年
重大な有害心血管イベントまでの時間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月3日

一次修了 (推定)

2033年6月3日

研究の完了 (推定)

2033年6月3日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0991

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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