Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEMI-potilaiden kohortti 2 (HIBISCUS STEMI)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Potilasryhmä tunnistaa sydän- ja verisuonitulosten biologiset ja kuvantamismarkkerit ST-korkeusmyokardiinfarktissa

ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) on akuutti tila, joka aiheuttaa 75 % yli 35-vuotiaiden aikuisten äkillisistä kuolemista ja yli puolet kaikista kroonisen sydämen vajaatoiminnan tapauksista. Sydäninfarktin mekanismi on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty. Tällä hetkellä sydäninfarktille ei ole kansallista tietojärjestelmää, kuten muitakin sairauksia, kuten multippeliskleroosia varten (OFSEP-kohortti).

Tämän kohortin tarkoituksena on mahdollistaa sydäninfarktin kuvaavaa epidemiologiaa, hoidossa olevien potilaiden seurantaa (turvallisuus, tehokkuus), elämänlaatua ja infarktin toiminnallisia seurauksia koskevia tutkimuksia ja tutkimusprojekteja sekä tutkimusta uusien biologisten ja ennustavan biomarkkerin kuvantaminen. Sen yleisenä tavoitteena on tarjota tutkijoille, sairaaloiden lääkäreille, lääketieteen harjoittelijoille, tutkijoille tai teollisuusmiehille laadukas epidemiologinen työkalu tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • STEMI-diagnoosi, jonka määrittää ST-segmentin nousu ≥ 0,2 mV kahdessa vierekkäisessä johdossa 12-kytkentäisessä EKG:ssä.
  • Hallinta ensisijaisessa ACT:ssä
  • Ennakko suullinen tietoinen suostumus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus mahdollisimman pian.

Poissulkemiskriteerit:

  • STEMI-diagnoosia ei ole vahvistettu angiografiassa
  • Kyvyttömyys antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute
  • Ilmeinen vasta-aihe ruiskeiseen magneettikuvaukseen (klaustrofobia, sydämentahdistin, defibrillaattori tai metallirunko (ferromagneettinen), vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR<30 ml/min), tunnettu allergia varjoaineelle...)
  • Raskaana oleva nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä, imettävä nainen.
  • Kansalaisoikeuksien riistäminen (kuraattorit, huoltajuus, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohorttiryhmä
potilas, jolla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti.
Muut: MRI
1 MRI 1 kuukauden iässä gadolinium-injektiolla
Biologinen: Biokokoelma
Biokeräys verinäytteistä (H0, H4, H24, H48, 1 kuukausi, 1 vuosi), virtsasta (H48) ja ulostenäytteistä (ensimmäinen sairaalahoito).
Käyttäytyminen: Elämänlaatukysymyksiä
EQ-5D-5L ja HAD kyselyt 1 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten uusien merkkiaineiden tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biomarkkerimääritykset (ennuste ja diagnoosi) sisällyttämisen ja yhden vuoden seurannan välillä (H0, H4, H24, H48, M1, M12 hätärevaskularisaatiosta lähtien)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin koon laskeminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Reperfuusiovaurioiden mittaus MRI:llä (massa grammoina)
1 kuukausi
Sydäninfarktin farmakoepidemiologia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden lääketieteellisen hoidon kuvaus ja kehitys sairaalasta kotiutumisen ja 5 vuoden seurannan välillä.
5 vuotta
Tapahtumat sisällyttämisen ja 5 vuoden seurannan välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika suureen haitalliseen kardiovaskulaariseen tapahtumaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. kesäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa