Cohorte de patients STEMI 2 (HIBISCUS STEMI)
Cohorte de patients pour identifier les marqueurs biologiques et d'imagerie des résultats cardiovasculaires dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une affection aiguë qui représente 75 % des morts subites chez les adultes de plus de 35 ans et plus de la moitié de tous les cas d'insuffisance cardiaque chronique. Cependant, le mécanisme de l'infarctus du myocarde reste mal compris. A l'heure actuelle, il n'existe pas de système national d'information sur l'infarctus du myocarde, comme il en existe pour d'autres maladies comme la sclérose en plaques (cohorte OFSEP).
L'objectif de cette cohorte est de permettre la réalisation d'études et de projets de recherche sur l'épidémiologie descriptive de l'infarctus du myocarde, le suivi des patients sous traitement (innocuité, efficacité), la qualité de vie et les conséquences fonctionnelles de l'infarctus, la recherche de nouvelles molécules biologiques et biomarqueurs pronostiques en imagerie. Son objectif général est de fournir aux chercheurs, praticiens hospitaliers, internes en médecine, universitaires ou industriels un outil épidémiologique de qualité pour la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas BOCHATON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 35 75 41
- E-mail: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yvonne VARILLON
- Numéro de téléphone: +33 04 72 35 69 64
- E-mail: yvonne.varillon@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Rhone
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Bron, Rhone, France, 69500
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Contact:
- Thomas BOCHATON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 35 75 41
- E-mail: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
-
Lyon, Rhone, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Contact:
- Brahim HARBAOUI, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 35 58 25
- E-mail: brahim.harbaoui@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de STEMI défini par une élévation du segment ST ≥ 0,2 mV dans 2 dérivations contiguës sur un ECG à 12 dérivations.
- Prise en charge en ACT primaire
- Consentement éclairé oral préalable suivi d'un consentement éclairé signé dès que possible.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de STEMI non confirmé par angiographie
- Incapacité à donner au sujet des informations informées
- Absence de couverture par un régime de sécurité sociale
- Contre-indication évidente à l'imagerie par résonance magnétique injectée (claustrophobie, stimulateur cardiaque, défibrillateur, ou corps métallique (ferromagnétique), insuffisance rénale sévère (DFG<30 ml/min), allergie connue au produit de contraste....)
- Femme enceinte ou femme en âge de procréer sans contraception efficace, femme allaitante.
- Déchéance des droits civiques (curateurs, tutelle, sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de cohorte
patient avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
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1 IRM à 1 mois avec injection de gadolinium
Biocollecte à partir d'échantillons de sang (H0, H4, H24, H48, 1 mois, 1 an), d'urine (H48) et de matières fécales (première hospitalisation).
Questionnaires EQ-5D-5L et HAD à 1 mois et 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche de nouveaux marqueurs potentiels
Délai: 1 an
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Dosages de biomarqueurs (pronostic et diagnostic) entre l'inclusion et le suivi à un an (H0, H4, H24, H48, M1, M12 depuis la revascularisation en urgence)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcul de la taille de l'infarctus sur l'IRM
Délai: 1 mois
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Mesure des lésions de reperfusion en IRM (masse en grammes)
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1 mois
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Pharmacoépidémiologie de l'infarctus du myocarde.
Délai: 5 années
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Description et évolution du traitement médical des patients entre la sortie de l'hôpital et le suivi à 5 ans.
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5 années
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Événements entre l'inclusion et le suivi à 5 ans
Délai: 5 années
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Délai avant un événement cardiovasculaire indésirable majeur
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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